2020年5月，美国学者在《N Engl J Med》发表了新冠肺炎（COVID-19）住院患者羟氯喹治疗的观察性研究。

背景：羟氯喹广泛用于无强烈证据支持其使用的COVID-19患者。

方法：研究者在纽约的一家大型医疗中心，考察了羟氯喹与插管或死亡的相关性。获取了COVID-19连续住院患者的数据，排除了插管、死亡或急诊就诊后24小时内（研究基线）出院的患者。主要终点为时间事件分析中插管或死亡的复合。使用带有基于倾向得分逆概率加权的多变量Cox模型，比较了接受与未接受羟氯喹的患者结局。

结果：1446名连续患者中，70人插管、死亡或急诊后24小时内出院，因此排除在分析外。剩下的1376名患者中，中位随访22.5天期间，811人（58.9%）接受羟氯喹（第1天600mg每天两次，然后中位5天期间每天400mg），45.8%的患者在急诊就诊后的24小时内接受治疗，86.9%的患者48小时内接受。羟氯喹治疗的患者基线时比未接受羟氯喹的患者疾病严重程度更重（动脉氧分压与吸入氧分压比值的中位值：233 vs 360）。总体来说，346名患者（25.1%）发生主要终点事件（108人插管，其中的66人后来死亡，166名死者未插管）。主要分析中，使用羟氯喹与插管或死亡无显著的相关性（HR，1.04；95% CI，0.82~1.32）。多个敏感性分析的结果相似。

结论：这项COVID-19住院患者的观察性分析中，羟氯喹给药与插管或死亡复合终点风险的大幅降低或增加都不相关。需要对COVID-19患者进行羟氯喹治疗的随机对照试验。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2020 May 7;NEJMoa2012410.
Observational Study of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients With Covid-19
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32379955