血管舒缩症状患者:加巴喷丁或普瑞巴林单一疗法能否独挡一面?
血管舒缩症状在绝经后女性和接受激素剥夺疗法的患者中常见,新兴研究正在探索加巴喷丁和普瑞巴林作为非激素治疗选择的有效性。2020年6月,《Am J Obstet Gynecol》上的一项研究,则进一步评估了这两种药物的疗效。
目的:研究人员旨在评估这两种药物的有效性和安全性。
数据来源:根据预先注册的协议(系统评价的前瞻性注册-CRD42019133650),研究人员搜索了10个数据库(PubMed、Embase、Web of Science、PsycINFO、Cochrane Central Register of Controlled Trials、ClinicalTrials.gov、Chinese Biological Medical Literature、Chinese National Knowledge Infrastructure、Chinese Journals Full-text Database [VIP]和万方)以及世界卫生组织国际临床试验注册平台和相关文献参考文献。
研究纳入标准:纳入在患有血管舒缩症状的女性患者中探索加巴喷丁和普瑞巴林治疗的随机对照研究和随机交叉研究。
研究评价和合成方法:遵循系统综述和荟萃分析优先报告的条目(PRISMA声明)。两名审稿人独立选择研究,评估偏倚并提取数据。通过随机效应模型评估平均差和标准平均差及其95%置信区间。通过I2统计评估异质性,通过使用推荐意见分级的评估、制定及评价(GRADE)评估证据质量。
结果:纳入19项随机对照研究和2项随机交叉研究,报告了3519名参与者的结果。与安慰剂相比较,加巴喷丁可降低潮热频率(4周后平均差,-1.62,95%CI,-1.98~-1.26;12周后平均差,-2.77,95%CI,–4.29~-1.24)和综合评分(4周后标准平均差,-0.47,95%CI,-0.71~-0.23;12周后标准平均差,-0.77,95%CI,-1.15~-0.40)。绝经后参与者和乳腺癌患者均能从治疗中获益。加巴喷丁组头晕和嗜睡的风险高于对照组(风险比4.45,95%CI 2.50~7.94;风险比3.29,95%CI 1.97~5.48)。雌激素在降低潮热频率上比加巴喷丁更有效。在降低潮热严重性评分方面,加巴喷丁和抗抑郁药间未发现统计学显著差异。加巴喷丁或普瑞巴林与其他干预措施进行比较的研究太有限,无法得出结论。
结论:与对照相比,加巴喷丁在缓解血管舒缩症状方面有良好的作用,但效果不及雌激素。仍缺乏支持普瑞巴林治疗效果的证据。
(选题审校:刘天碧 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Am J Obstet Gynecol. 2020 Jun;222(6):564-579.e12.
Efficacy and Safety of Gabapentin and Pregabalin in Patients With Vasomotor Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31870736
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