急性缺血性卒中或TIA:替格瑞洛+阿司匹林vs仅阿司匹林
2020年7月,美国、法国、中国等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了替格瑞洛+阿司匹林vs仅阿司匹林治疗急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的有效性和安全性。
背景:已有试验对使用氯吡格雷和阿司匹林预防缺血性卒中或TIA后的卒中进行评估。既往试验中,在预防卒中或TIA后血管事件或死亡方面,替格瑞洛不优于阿司匹林。尚未很好地研究过替格瑞洛+阿司匹林联用对预防卒中的作用。
方法:研究者进行了一项随机、安慰剂对照、双盲试验,纳入了具有轻度至中度急性非心源性缺血性卒中患者,这些患者的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分为5分或以下(范围,0~42,分数越高表明卒中越严重),也纳入了未进行溶栓或血栓切除术的TIA患者。症状发作后的24小时内,将患者按照1:1的比例随机分配至30天的替格瑞洛(180mg负载剂量,之后是90mg每天两次)+阿司匹林(第一天300~325mg,之后是75~100mg每天一次)或配对的安慰剂+阿司匹林的方案组中。主要结局为30天内死亡或卒中的复合。次要结局为30天内随后首次缺血性卒中和残疾的发生率。主要安全性结局为严重出血。
结果:总共11016名患者随机分组(替格瑞洛+阿司匹林组5523人,阿司匹林组5493人)。替格瑞洛+阿司匹林组和仅阿司匹林组分别有303人(5.5%)和362人(6.6%)发生主要结局事件(HR,0.83;95% CI,0.71~0.96;P=0.02)。替格瑞洛+阿司匹林组和仅阿司匹林组分别有276人(5.0%)和345人(6.3%)发生缺血性卒中(0.79;0.68~0.93;P=0.004)。两组残疾的发生率无显著差异。替格瑞洛+阿司匹林组和仅阿司匹林组分别有28人(0.5%)和7人(0.1%)发生严重出血(P=0.001)。
结论:轻度至中度急性非心源性缺血性卒中(NIHSS评分≤5)或未进行静脉溶栓或血管内溶栓治疗的TIA患者中,替格瑞洛+阿司匹林比仅阿司匹林的30天内死亡或卒中的复合风险低,但是两组残疾的发生率无显著差异。使用替格瑞洛发生更多严重出血。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):207-217.
Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32668111/
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