非小细胞肺癌（NSCLC）和东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）表现不佳的患者被排除在免疫治疗III期临床试验之外。2020年8月，发表在《J Immunother Cancer》上的一项研究，评估了PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%、ECOG PS为2的晚期NSCLC患者中一线帕博利珠单抗的临床结局。

方法：研究人员对接受一线帕博利珠单抗治疗的PD-L1 TPS≥50%（EGFR和ALK的基因组改变均为阴性）的转移性NSCLC患者进行了多中心回顾性分析。根据ECOG PS，比较患者的临床结局。

结果：234例患者中，83.3%（n=195）ECOG PS为0或1，16.7%（n=39）ECOG PS为2。依据年龄、性别、吸烟状况、组织学、KRAS突变状态、是否存在其他可能靶向的驱动突变（BRAF、MET、HER2、RET）、是否存在脑转移瘤和PD-L1 TPS分布，ECOG PS为0～1与ECOG PS为2的组基线临床病理学特征相似。与ECOG PS为0或1的患者相比，ECOG PS为2的患者的客观缓解率显著降低（43.1% vs 25.6%； p=0.04），中位无进展生存期较短（6.6个月vs 4.0个月； HR 0.70（95%CI 0.47～1.06）； p=0.09），中位总生存期显著缩短（20.3个月vs 7.4个月； HR 0.42（95%CI 0.26～0.68）；p＜0.001）。在疾病进展方面，与ECOG PS为0～1的患者相比，ECOG PS为2的患者接受二线全身性治疗的可能性显著降低（65% vs 22.2%，p=0.001）。

结论：一部分ECOG PS为2的NSCLC患者对一线帕博利珠单抗产生应答。但是，该人群的临床预后通常不佳，很少使用二线全身性治疗。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Immunother Cancer. 2020 Aug;8(2):e001007.
Outcomes to first-line pembrolizumab in patients with PD-L1-high (≥50%) non-small cell lung cancer and a poor performance status
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32753547