CheckMate 227 研究是首个双免疫联合治疗取得阳性结果的肺癌 III 期临床研究。2020年9月，发表在《Annals of Oncology》的一篇文章，报告了CheckMate 227研究亚洲亚群的研究结果。

背景：CheckMate 227第1部分（NCT02477826）结果显示，与含铂双药化疗相比，纳武单抗（NIVO）+伊匹单抗（IPI）一线（1L）治疗可改善晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）患者的总生存率（OS）。安全性是可控的，与已知的NIVO+IPI治疗NSCLC的信息一致。本研究报告了CheckMate 227亚洲亚群的研究结果。

方法：入组标准为IV期/复发性NSCLC、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0～1、无敏感EGFR突变或已知ALK改变，及既往未接受过全身治疗的患者。按照1:1:1的比率， PD-L1≥1%的患者被随机分配至NIVO（3 mg/kg Q2W）+IPI（1 mg/kg Q6W）组、NIVO单药组（240 mg Q2W）或化疗组。按照1:1:1的比率，PD-L1＜1%的患者被随机配至NIVO+IPI组、NIVO（360 mg Q3W）+化疗组或化疗组。亚洲人群包括来自日本、韩国和中国台湾的患者。

结果：共有121例亚洲患者被随机分配至NIVO+IPI组和124例被分配至化疗组，平衡两组间的基线特征。OS的中位随访时间为29.7个月（2019年7月2日数据库锁定）。与化疗相比，PD-L1≥1%的亚洲患者使用NIVO+IPI后，死亡风险降低24%；OS的风险比（HR）为0.76（95%CI，0.49～1.17）。NIVO+IPI组中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，化疗组为6.7个月（HR，0.64[95%CI，0.43～0.95]）。NIVO+IPI治疗的客观应答率为54%，化疗的客观应答率为37%，中位应答持续时间分别为26.1个月和6.9个月。在所有随机化的亚洲患者中（PD-L1≥1%+＜1%），NIVO+IPI与化疗相比疗效也有所改善。NIVO+IPI组有40%的患者报告了3～4级治疗相关不良事件（TRAEs），化疗组这一比例为36%。两组中任何等级TRAEs导致停药率分别22%和13%。至少3年随访的结果更新将被公布。

结论：与CheckMate 227的全球人群结果一致，与化疗相比，亚洲亚群使用NIVO+IPI作为aNSCLC一线治疗的疗效得到改善。其在亚洲亚群中的安全性与全球人群一致。

（选题审校：陈逸 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Annals of Oncology Volume 31, Supplement 4, September 2020, Page S824
1274P First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) in Asian patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC) in CheckMate 227
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0923753420415844