2020年9月，发表在《Annals of Oncology》的一篇文章，报告了CheckMate 9LA研究亚洲亚组的数据。

背景：在随机3期CheckMate 9LA研究（NCT03215706）中，与单独化疗相比，纳武单抗（NIVO）+伊匹单抗（IPI）+2个周期化疗一线（1L）治疗可显著提高晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期（OS）。在本文中，研究者报告了亚洲亚群的研究结果。

方法：对于未接受过治疗、组织学证实为IV期/复发性NSCLC、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0～1、无已知敏感EGFR/ALK突变的成人，被随机分配至NIVO（360 mg/3 wk）+ IPI（1 mg/kg/6 wk）+基于组织学的2个周期化疗或4个周期的化疗。根据PD-L1表达（＜1% vs ≥1%）、性别和组织学（鳞状与非鳞状）对患者进行分层。对于单独化疗组的非鳞状NSCLC患者，可选则培美曲塞维持治疗。患者接受免疫治疗直至疾病进展，出现不可接受的毒性，或≤2年。主要终点指标是总生存期（OS）。亚洲亚群包括来自中国和日本的患者。

结果：在亚洲亚组58例患者中，28例被随机分配至NIVO+IPI+化疗组，30例被随机分配至单独化疗组。在数据库锁定时，即2020年3月9日，OS的最低随访时间为12.7个月。在NIVO+IPI+化疗组中，57.1%的患者接受了后续化疗，在化疗组中，66.7%的患者接受了后续免疫治疗。OS的风险比（HR）为0.33（95%CI，0.14～0.80），NIVO+IPI+化疗更优；其他疗效结果见表。3～4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为57.1%（NIVO+IPI+化疗组）和60.0%（单独化疗组），分别有21.4%和16.7%患者因任何级别TRAEs导致停药。在典型的化疗相关TRAEs中，最常见的是贫血（NIVO+IPI+化疗vs单独化疗：28.6% vs 50.0%）、脱发（21.4% vs 26.7%）和中性粒细胞减少症（7.1% vs 13.3%）。

结论：虽然CheckMate 9LA的亚洲亚群样本量较小，单独化疗组后续免疫治疗率较高，但与单独化疗相比，NIVO+IPI+化疗一线治疗的疗效，包括OS都有所提高，同时安全性可控。

（选题审校：陈逸 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Annals of Oncology Volume 31, Supplement 4, September 2020, Pages S847-S848
1311P First-line (1L) nivolumab (NIVO) + ipilimumab (IPI) + chemotherapy (chemo) in Asian patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) from CheckMate 9LA
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0923753420416217