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妇产

过期流产:米非司酮+米索前列醇vs仅米索前列醇

来源:    时间:2020年11月05日    点击数:    5星

对于过期流产,需要抗孕酮药进行引产。2020年9月,发表在《Lancet》的一项研究显示,米非司酮联合米索前列醇较仅米索前列醇能更有效引产。

背景:抗孕酮药米非司酮和前列腺素米索前列醇能用于治疗过期流产。但是,米非司酮和米索前列醇联用是否比仅米索前列醇更有效,仍是未知。研究者考察了米非司酮+米索前列醇vs仅米索前列醇过期流产完成率是否更高。

方法:MifeMiso是在英国28家医院进行的一项多中心双盲安慰剂对照随机试验。女性的入组标准为,16岁及以上,妊娠前14周通过盆腔超声扫描确诊为过期流产,选择进行药物流产,想要和能够给予知情同意。按照1:1的比例,将参与者随机分配至单剂口服米非司酮200 mg或口服安慰剂片剂组中,两组2天后均给予单剂阴道、口服或舌下米索前列醇800μg。通过一个安全的基于网络的随机程序进行随机分组,根据产妇年龄(<30岁vs ≥30岁)、体重指数(<35 kg/m2 vs ≥35 kg/m2)、既往奇偶性(未产妇vs产妇)、孕龄(<70天vs ≥70天)、出血量(图示血液评估图评分;≤2 vs ≥3)和随机分组中心最小化以平衡研究分组。整个试验期间分组对参与者、医生、药师、试验护士和助产士设盲。首要结局为随机分组后7天内未能自然娩出妊娠囊。根据意愿治疗原则进行首要分析。

结果:2017年10月3日~2019年7月22日,2595名女性符合MifeMiso试验入组标准。711名女性被随机分组,米非司酮+米索前列醇组357人,安慰剂+米索前列醇组354人。696/711名女性(98%)首要结局数据可评价。米非司酮+米索前列醇组和安慰剂+米索前列醇组分别有59/348人(17%)和82/348人(24%)7天内未能自然娩出妊娠囊(RR,0.73;95% CI,0.54~0.99;P=0.043)。米非司酮+米索前列醇组和安慰剂+米索前列醇组分别有62/355人(17%)和87/353人(25%)需要手术干预来完成流产(0.71;0.53~0.95;P=0.021)。不良事件发生率无差异。

结论:在过期流产管理上,米非司酮联合米索前列醇比仅米索前列醇更有效。治疗前,过期流产女性应在米索前列醇给药前给予米非司酮,从而增加流产管理成功的机会,并能降低流产手术的需求。


(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Lancet. 2020 Sep 12;396(10253):770-778.
Mifepristone and misoprostol versus misoprostol alone for the management of missed miscarriage (MifeMiso): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32853559/ 

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