对于轻中度COVID-19患者，Bamlanivimab单药或联合Etesevimab能降低病毒载量吗？2021年2月，发表在《JAMA》的一项研究，发现该联合治疗与第11天严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）病毒载量显著降低相关。

重要性：2019冠状病毒病（COVID-19）继续在全球迅速传播。中和抗体是治疗COVID-19的一种潜在方法。

目的：探讨Bamlanivimab单药治疗及Bamlanivimab与Etesevimab的联合试验治疗对轻至中度COVID-19患者SARS-CoV-2病毒载量的影响。

设计、地点和受试者：BLAZE-1研究是在美国49个中心开展的一项随机的2/3期试验，纳入SARS-CoV-2感染检测呈阳性，有1个或更多的轻至中度症状的门诊患者（613例）。首先纳入接受Bamlanivimab单药治疗或安慰剂治疗的患者（2020年6月17日～8月21日），然后纳入联合使用Bamlanivimab和Etesevimab或安慰剂治疗的患者（8月22日至9月3日）。本研究呈现最终分析结果，代表截至2020年10月6日的调查结果。

干预：患者被随机分为单次输注Bamlanivimab（700 mg[101例]、2800 mg[107例]或7000 mg[101例]）、联合治疗（2800 mg Bamlanivimab和2800 mg Etesevimab[112例]）或安慰剂（156例）。

主要结局和测量指标：主要终点是第11天（±4天）SARS-CoV-2对数病毒载量的变化。通过每个治疗组与安慰剂之间进行比较，评估9个预先指定的次要结局指标，包括3个其他病毒载量指标、5个症状指标和1个临床结果指标（与COVID-19相关的住院、急诊[ED]就诊或第29天死亡的患者比例）。

结果：在577例随机接受输液的患者中（平均年龄44.7岁，SD 15.7岁；女性315例[54.6%]），533例（92.4%）完成了疗效评价（第29天）。与基线检查时相比，第11天的对数病毒载量变化为：700 mg组-3.72，2800 mg组-4.08，7000 mg组-3.49，联合治疗组-4.37，安慰剂组-3.80。与安慰剂相比，第11天的对数病毒载量变化差异为：700 mg组0.09（95%CI，-0.35～0.52；P=0.69），2800 mg组0.27（95%CI，-0.71～0.16；P=0.21），7000 mg组0.31（95%CI，-0.13～0.76；P=.16），联合治疗组-0.57（95%CI，-1.00～-0.14；P=0.01）。在次要结局指标中，每个治疗组与安慰剂组之间在84个终点中有10个终点的差异具有统计学意义。COVID-19相关住院或ED就诊的患者比例，安慰剂组为5.8%（9个事件），700 mg组为1.0%（1个事件），2800 mg组为1.9%（2个事件），7000 mg组为2.0%（2个事件），联合治疗组为0.9%（1个事件）。9例患者（Bamlanivimab 组6例，联合治疗组2例，安慰剂组1例）出现急性过敏反应。研究治疗期间未发生死亡。

结论和相关性：在轻度至中度感染COVID-19的非住院患者中，与安慰剂相比，使用Bamlanivimab和Etesevimab治疗与第11天SARS-CoV-2病毒载量显著降低相关；Bamlanivimab单药治疗在降低病毒载量方面无显著差异。进一步正在进行的临床试验将重点评估antispike中和抗体对以COVID-19患者的临床结局获益。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2021 Feb 16;325(7):632-644
Effect of Bamlanivimab as Monotherapy or in Combination With Etesevimab on Viral Load in Patients With Mild to Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33475701/