1988年世界卫生大会承诺在全世界根除小儿麻痹症。自那时起，脊髓灰质炎病例数减少了99.9%，从1988年的35万例减少到2019年的175例。2021年4月，南非学者发表在《Lancet Infect Dis》的一项系统评价和Meta分析，探究了儿童脊髓灰质炎灭活疫苗部分剂量vs标准剂量的效力。

背景：自从WHO建议在常规免疫程序中至少引进一剂脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）以来，全球IPV就已出现短缺。部分剂量IPV（fIPV）给药是确保IPV可及性的策略之一。研究者评价了比较部分剂量vs全剂量IPV疫苗效力的研究，旨在确定5岁及以下儿童中，每种策略血清转化比例何时变为相似。

方法：在这项系统评价和Meta分析中，研究者于2019年7月检索了16个数据库，检索内容为试验和观察性研究，包括正在进行的研究，研究内容为比较5岁或以下健康儿童中，部分剂量（0.1mL）vs全剂量（0.5mL）的IPV的免疫原性和不良事件，研究设计、给药次数和给药途径不考虑。筛查、选择文章、数据采集、偏倚风险评估都重复进行，通过讨论或由第三作者仲裁来解决冲突。主要结局为免疫原性，定义为血清转化的参与者比例和抗脊髓灰质炎病毒抗体的几何平均滴度的变化。如果在接种疫苗后至少4周进行测量，则该时间点可用于分析。通过随机效应Meta分析汇总摘要估计值。根据研究设计、结局测量类型、脊髓灰质炎病毒类型、给药次数对分析进行分层。使用同质性的卡方检验评估了异质性，并使用I2统计对其定量。使用Cochrane偏倚风险工具评价偏倚风险，使用GRADE方法评价证据的确定性。

结果：筛查了860条记录的入组标准，评估了其中可能符合标准的36条的全文文献，14篇文献纳入到最终分析中：2项正在进行的试验和12篇报道了10项已完成研究的文献。对于脊髓灰质炎病毒2型，部分剂量和2剂或3剂全剂量IPV的血清转化比例无显著性差异：1剂时的血清转化风险比为0.61（95% CI，0.51~0.72），2剂时为0.90（0.82~1.00），3剂时为0.95（0.91~1.00）。fIPV的脊髓灰质炎病毒2型的几何平均滴度（GMT）低于全剂量IPV：1剂时为-0.51（95% CI，-0.87~-0.14），2剂时为-0.49（-0.70~-0.28），3剂时为-0.98（-1.46~-0.51）。3剂比较的血清转化Meta分析是同质性的（P=0.45；I2=0%），而2剂（P<0.00001；I2=88%）和1剂（P=0.0004；I2=74%）比较时是异质性的。1剂（P<0.00001；I2=92%）、2剂（P=0.002；I2=80%）和3剂（P<0.00001；I2=93%）比较的GMT Meta分析具有异质性。1型和3型结果与2型相似。3剂比较的证据确定性高，其他比较为中等。

结论：3剂fIPV和3剂全剂量IPV的血清转化无大幅差异，但全剂量会有更高的脊髓灰质炎病毒1型、2型和3型抗体滴度。使用部分剂量IPV替代全剂量可延长供应，并可能降低疫苗接种的成本。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Infect Dis. 2021 Apr 30;S1473-3099(20)30693-9.
Fractional dose compared with standard dose inactivated poliovirus vaccine in children: a systematic review and meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33939958/