轮状病毒疫苗与预防轮状病毒胃肠炎（RVGE）之间有密切的联系吗？2021年5月，中美学者发表在《JAMA Pediatr》的随机临床试验（RCT）和观察性研究的系统评价和Meta分析，探究了5岁以下儿童轮状病毒疫苗与RVGE降低的相关性。

重要性：轮状病毒疫苗已经在全世界推广，不同轮状病毒疫苗与疫苗接种后RVGE减少的临床相关性值得研究。

目的：旨在通过分析RCT和观察性研究，比较不同轮状病毒疫苗的获益、风险和免疫原性。

数据来源：对4个数据库发表的截至2020年7月1日的相关研究进行了检索：Embase、Pubmed、Cochrane图书馆、科学网，检索词包括“rotavirus”和“vaccine”。

研究选择：报告了轮状病毒疫苗有效性、安全性或免疫原性的纳入了超过100名5岁以下儿童的RCT和队列及病例对照研究。

数据采集和分析：随机效应模型用于计算相对风险（RR）、比值比（OR）、风险差、95% CI。调整后间接治疗比较用于评估RV1和RV5保护作用的差异。

主要结局和测量指标：主要结局为RVGE、严重RVGE、RVGE住院。安全性相关结局包括严重不良事件、肠套叠、死亡。

结果：对20项RCT和38项病例对照研究进行的Meta分析显示，在全接种儿童中，RV1可显著降低RVGE（RR，0.316（95% CI，0.224~0.345））和RVGE住院风险（OR，0.347（0.279~0.432））；RV5具有相似的结局（RVGE：RR，0.350（0.275~0.445）；RVGE住院风险：OR，0.272（0.197~0.376））。轮状病毒疫苗也证实对严重RVGE具有较高的保护作用。此外，在调整间接比较中，RV1和RV5对轮状病毒病的保护作用上无显著性差异。RVGE风险降低与印度RV疫苗（RR，0.664（0.548~0.804））、印度血清研究所RV疫苗（0.705（0.605~0.821））和兰州羔羊轮状病毒疫苗（0.407（0.332~0.499））之间存在中等相关性。所有轮状病毒疫苗都证实无严重不良事件风险。免疫原性和疫苗保护作用正相关（如RVGE与RV1的相关性：系数，-1.599；调整R2，99.7%）。

结论和意义：全接种儿童中，轮状病毒疫苗的高保护作用和严重不良事件低风险强调了全球引入轮状病毒疫苗的重要性。RV1和RV5提供的相似的保护作用减轻了卫生行政部门选择疫苗的压力。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Pediatr. 2021 May 10;e210347.
Association of Rotavirus Vaccines With Reduction in Rotavirus Gastroenteritis in Children Younger Than 5 Years: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials and Observational Studies
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33970192/