抗生素拯救生命，但也会因药物不良事件和抗生素耐药性的增强而造成伤害。因此，探索较短疗程的抗生素来治疗肺炎等疾病，成为热点。2021年5月，发表在《JAMA Pediatr》的一项研究显示，对未住院的社区获得性肺炎（CAP）儿童患者，短疗程抗生素治疗与标准治疗疗效相当。

重要性：儿童常发生CAP；因此，需要其治疗的循证建议。

目的：旨在确定在CAP的临床治愈率上，高剂量阿莫西林5天是否非劣效于高剂量阿莫西林10天。

设计、设置和参与者：SAFER研究（短疗程抗生素治疗儿童呼吸感染）是一项2中心平行组非劣效随机临床试验，由2012年12月1日~2014年3月31日进行的单中心先导研究和2016年8月1日~2019年12月31日进行的随访主要研究组成，两项研究都在麦克马斯特儿童医院和安大略省东部儿童医院急诊科进行。治疗分组对研究人员、参与者、结局评价者设盲。儿童的入组标准为，6月龄~10岁，48小时内发烧，具有呼吸系统症状，按照急诊科医生的说法，胸片结果与肺炎一致，具有肺炎的初步诊断。如果儿童需要住院、具有易患重症疾病和/或不明原因肺炎的合并症、既往接受β-内酰胺抗生素治疗，则排除在外。2020年3月1日~7月8日分析数据。

干预：高剂量阿莫西林治疗5天后安慰剂5天（干预组）vs高剂量阿莫西林治疗5天后不同剂型的高剂量阿莫西林5天（对照组）。

主要结局和测量：14天~21天的临床治愈。

结果：281名参与者中位年龄2.6岁（IQR，1.5~4.9）（男孩160人（57.7%））。按方案分析中，干预组101/114（88.6%）名儿童临床治愈，对照组为99/109人（90.8%）治愈（风险差，-0.016；97.5% CI，-0.087）。意愿治疗分析中，干预组和对照组分别有108/126人（85.7%）和106/126人（84.1%）14~21天临床治愈（风险差，0.023；97.5% CI，-0.061）。

结论和意义：在既往健康的未住院CAP儿童中，短疗程抗生素治疗与标准治疗相当。与抗生素管理原则一致，临床实践指南应考虑推荐阿莫西林5天治疗进行儿童肺炎管理。

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Pediatr. 2021 May 1;175(5):475-482.
Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia: The SAFER Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33683325/