中草药（CHM）治疗多囊卵巢综合征（PCOS）相关不孕有效吗？2021年63月，发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章，发现目前支持CHM治疗PCOS相关不孕的证据还尚不充分。

背景：PCOS的特征为代谢性和生殖障碍，影响了5%~15%的育龄女性。治疗PCOS相关的不孕，不同的西药建议，如口服避孕药、胰岛素增敏剂和腹腔镜卵巢钻孔术（LOD）。几十年来，CHM也用于治疗PCOS造成的不孕，有望成为PCOS的替代治疗。

目的：旨在评估CHM治疗PCOS不孕的有效性和安全性。

检索方法：研究者检索了Cochrane妇科和生育组专门登记、CENTRAL、Medline、Embase和6个其他数据库自建库至2020年6月2日的相关文献。此外，还检索了3个试验注册，纳入试验的参考文献列表，联系了该领域的专家来确定试验地点。

筛选标准：随机对照试验（RCT），比较CHM vs安慰剂、不治疗或传统治疗（西药）PCOS不孕。

数据收集和分析：2名审查作者独立筛选了试验的入组标准，评估了纳入的研究的偏倚风险，提取了数据。为了获取额外信息，研究者与主要作者联系。进行了Meta分析。使用比值比（OR）及95%可信区间（CI）报告二分类数据。使用GRADE方法评价证据的确定性。

主要结果：研究纳入了包含609名参与者的8项RCT。纳入的试验比较如下：CHM vs克罗米芬、CHM+克罗米芬vs克罗米芬（联合或不联合醋酸乙烯雌二醇环丙孕酮（EE/CPA））、CHM+卵泡抽吸+诱导排卵vs仅卵泡抽吸+诱导排卵、CHM+LOD vs仅LOD。多数比较的证据的总体确定性为极低。无纳入的研究报道了首要结局活产率。多数研究报道了次要结局，仅有1项研究报道了不良事件的数据。比较CHM vs克罗米芬（两研究组都联用或不联用LOD）的试验中，研究者不确定CHM对妊娠率的作用（OR，1.41；95% CI，0.63~3.19；I2=28%；3项研究，140名参与者；极低确定性证据）。结果表明，如果克罗米芬治疗后妊娠概率假定为21.5%，那么CHM后妊娠概率范围将为14.7%~46.7%。无研究报道不良事件数据。当CHM+克罗米芬与克罗米芬（联合或不联合EE/CPA）进行比较时，低确定性证据表明，CHM+克罗米芬组具有较高的妊娠率（OR，3.06；2.05~4.55；I2=10%；6项研究，470名参与者；低确定性证据）。结果表明，如果克罗米芬治疗后妊娠概率假定为31.5%，那么CHM+克罗米芬治疗后的概率将为48.5%~67.7%。无不良事件数据报告。比较CHM+卵泡抽吸+诱导排卵vs仅卵泡抽吸+诱导排卵的试验中，研究者不确定CHM对妊娠率的作用（OR，1.62；0.46~5.68；1项研究，44名女性；极低确定性证据）。结果表明，如果卵泡抽吸+诱导排卵治疗后妊娠概率假定为29.2%，那么CHM+卵泡抽吸+诱导排卵治疗后的概率将为15.9%~70%。报道的不良事件包括严重黄体化未破裂卵泡综合征（LUFS）（OR，0.60；0.06~6.14；1项研究，44名女性；极低确定性证据）、卵巢过度刺激综合征（OHSS）（OR，0.16；0.00~8.19；1项研究，44名女性；极低确定性证据）、多胎妊娠（OR，0.60；0.06~6.14；1项研究，44名女性；极低确定性证据）。这些结果表明，如果卵泡抽吸+诱导排卵治疗后LUFS、OHSS、多胎妊娠的概率分别假定为8.3%、4.2%、8.3%，那么CHM+卵泡抽吸+诱导排卵治疗后的相应概率将分别为0.5%~35.8%、0%~26.3%、0.5%~35.8%。比较CHM+LOD vs仅LOD的试验中，研究者不确定CHM是否可改善妊娠率（OR，3.50；0.72~17.09；1项研究，30名女性；极低确定性证据）。结果表明，如果LOD治疗后妊娠概率假定为40%，那么CHM+LOD治疗后的概率将为32.4%~91.9%。未报道不良事件数据。研究者不确定所有结局比较组的结果。所有其他比较和结局的证据确定性极低。证据的主要局限性为未能报告活产或不良事件、未能充分详细描述研究方法以及因极低事件发生率和较宽的CI造成的不精确。

结论：支持PCOS不孕女性使用CHM的证据不充分。尚无活产的数据。一致性证据表明CHM可影响避孕结局，因此该研究不确定CHM对妊娠率的作用。但是，该研究发现，将CHM添加至克罗米芬中可改善妊娠率，但是非常有限，该结局的证据确定性低。此外，表明CHM是否安全的不良反应证据不充分。将来，需要良好设计并仔细进行的RCT，尤其关注活产率和其他安全性指标。

（选题审校：王冠儒 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 4;6(6):CD007535
Chinese herbal medicine for subfertile women with polycystic ovarian syndrome
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34085287/