托珠单抗治疗新冠肺炎有效吗？2021年6月，发表在《Intensive Care Med》的一项研究，对此进行了考察。

目的：白细胞介素-6（IL-6）水平可区分轻度和重度新冠肺炎患者，使得IL-6抑制成为一种具有吸引力的治疗策略。该研究进行了一项针对随机对照试验的系统回顾、Meta分析、试验序贯分析（TSA）和Meta回归，旨在明确使用托珠单抗进行IL-6阻滞治疗新冠肺炎的获益。

方法：研究纳入了将新冠肺炎患者分配至托珠单抗组的随机对照试验（RCT）。对照组包括标准治疗或安慰剂。不排除试验中联合给予其他新冠肺炎药物干预的试验。首要结局指标为28~30天死亡率。次要结局指标包括进展至重症疾病，定义为需要机械通气、入重症监护室（ICU）或两者都需要。

结果：共纳入使用托珠单抗的10项RCT，其中的9项报道了首要结局数据（死亡率），10项RCT共招募了6493名患者，其中托珠单抗组3358人（52.2%）。托珠单抗与死亡率的改善相关（24.4% vs 29.0%；OR，0.87（0.74~1.01）；P=0.07；I2=10%；TSA调整CI，0.66~1.14）。Meta回归表明，治疗效果和死亡风险之间具有相关性，较高风险水平患者具有获益（logOR vs %风险β=-0.018（-0.037~-0.002）；P=0.07）。托珠单抗不会减少机械通气的需求，与次要复合结局获益相关，但是不会减少入ICU的需求。

结论：对于新冠肺炎住院患者，一些证据表明，托珠单抗与短期死亡获益相关，但是需要进一步的高质量数据。其获益也在于减少对机械通气的需求。

（选题审校：王楚慧 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：1、大样本仍然做不出结果，是否还需继续？2、托珠单抗主要针对炎症风暴的患者，不是所有的患者都是，要看入组的条件，是否可以根据炎症情况分组。）

参考资料：
Intensive Care Med. 2021 Jun;47(6):641-652.
Tocilizumab in COVID-19: a meta-analysis, trial sequential analysis, and meta-regression of randomized-controlled trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34019122/