对于痛起来“生不如死”的偏头痛，厄瑞奴单抗的长期有效性和安全性如何呢？2021年4月，发表在《Neurology》的一项LIBERTY研究64周的结果揭晓答案。

目的：报告在LIBERTY研究（ClinicalTrials.gov NCT03096834）的开放标签延长期研究中（OLEP）第64周观察到的2～4次预防性治疗失败的发作性偏头痛（EM）患者中，厄瑞奴单抗的有效性和安全性。

方法：OLEP评价了为期3年的厄瑞奴单抗每月140 mg，纳入240例完成12周双盲治疗期（DBTP）的患者，这些患者每4周皮下注射安慰剂或厄瑞奴单抗140 mg单药治疗。在整个人群（在DBTP中接受厄瑞奴单抗的患者以及在OLEP中从DBTP安慰剂改用厄瑞奴单抗的患者）中，通过最初52周的OLEP（从DBTP基线到共计64周）对疗效结果进行评估。终点指标包括与DBTP基线相比，每月偏头痛天数（MMD）减少≥50%，以及与DBTP基线相比MMD的变化，头痛影响试验得分和偏头痛身体功能影响日志得分（身体损伤和日常活动）。
　
结果：240例患者中204例（85.0%）完成了52周的OLEP随访。在持续使用厄瑞奴单抗的患者中，50%的应答者率从第9～12周时的29.9%上升到第61～64周时的44.3%。与持续使用厄瑞奴单抗组相比，在OLEP中开始使用厄瑞奴单抗的患者的50%应答者率（在第61～64周时为50.0%）仍然高于DBTP阶段（在第9～12周时为14.2%）。在OLEP中，总人群的50%应答者率从第13～16周持续增加到第37～40周，然后保持稳定直到第61～64周。DBTP中使用厄瑞奴单抗的患者显示出对有效性结局的持续作用；在OLEP中开始使用厄瑞奴单抗的患者，从第13周表现出持续的改善。不良事件（AEs）的报告，考虑到两个治疗组，约为80.8%（严重AEs占6.7%）；持续使用厄瑞奴单抗组为76.3%（5.9%），在OLEP中起始使用厄瑞奴单抗的患者中为85.2%（7.4%）。没有死亡相关报告。

结论：对于2～4次预防性治疗失败的EM患者，LIBERTY研究显示，两个治疗组的厄瑞奴单抗单药治疗持续有效64周。厄瑞奴单抗的安全性与既往临床试验中观察到的一致。

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Neurology. 2021 Apr 28;96(22):e2724-e2735
Long-Term Efficacy and Safety of Erenumab: Results From 64 Weeks of the LIBERTY Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33910942/