老年食管癌:S-1同步放化疗vs单独放疗
大多数老年食管癌患者不能完成标准的同步放化疗(CCRT)。老年患者需要一种有效且耐受的放化疗方案。2021年8月,发表在《JAMA Oncol》的一项随机、开放标签的3期临床试验,调查了S-1同步放化疗与单独放疗对老年食管癌患者的疗效。
目的:评价CCRT联合S-1与单纯放疗(RT)治疗老年食管癌的疗效和毒副作用。
设计、地点和受试者:2016年6月1日至2018年8月31日,在中国23个中心开展了一项随机、开放标签的3期临床试验。该研究纳入了298例70~85岁的患者。根据美国癌症联合委员会第6版(IVB期:仅转移至锁骨上/腹腔淋巴结),符合条件的受试者经组织学证实为食管癌,IB至IVB期疾病,东部肿瘤合作组表现状态为0至1。数据分析时间为2020年8月1日至2021年3月10日。
干预:根据年龄(<80岁vs≥80岁)和肿瘤大小(<5 vs≥5 cm)对患者进行分层,并随机分配(1:1)至接受CCRT联合S-1或单独RT。
主要结局和测量指标:主要终点是采用意向治疗分析的2年总生存率。
结果:298例患者中,男性180例(60.4%)。CCRT组的中位年龄为77岁(四分位范围,74~79岁),单纯RT组的中位年龄为77岁(四分位范围,74~80岁)。共有151名患者(50.7%)患有III或IV期疾病。CCRT组的完全缓解率明显高于RT组(41.6% vs 26.8%;P=0.007)。存活患者的中位随访时间为33.9个月(四分位范围:28.5~38.2个月),CCRT组的2年总生存率显著高于对照组(53.2% vs 35.8%;HR为0.63;95% CI,0.47~0.85;P=0.002)。除了CCRT组中3级或以上的白细胞减少发生率更高(9.5% vs 2.7%;P=0.01)外,CCRT组与RT组之间3级或更高级毒性反应的发生率无显著差异。CCRT组有3例患者(2.0%)和RT组4例患者(2.7%)发生治疗相关死亡。
结论和相关性:在这项3期随机临床试验中,CCRT联合S-1治疗老年食管癌患者是可以耐受的,并且与单纯RT相比具有显著获益。
(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Oncol. 2021 Aug 5
Efficacy of Concurrent Chemoradiotherapy With S-1 vs Radiotherapy Alone for Older Patients With Esophageal Cancer: A Multicenter Randomized Phase 3 Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34351356/
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