妊娠期接种新冠疫苗有效吗？2021年8月，以色列学者发表在《JAMA》的一项回顾性队列研究，发现接种一种新冠疫苗可降低孕妇新冠病毒的感染风险。

重要性：目前缺乏关于BNT162b2信使RNA（mRNA）疫苗在妊娠期的有效性和安全性的数据，因为孕妇被排除在3期试验之外。

目的：评价接受BNT162b2 mRNA疫苗与孕妇SARS-CoV-2感染风险之间的关系。

设计、地点和受试者：这是一项在以色列一家大型国家授权医疗机构的妊娠登记处开展的回顾性队列研究。2020年12月19日～2021年2月28日，按年龄、胎龄、居住区、人群亚组、胎次和流感免疫状态对首次接种疫苗的孕妇与未接种疫苗的妇女进行1:1配对。随访于2021年4月11日结束。

暴露：暴露定义为接受BNT162b2 mRNA疫苗。为了保持可比性，随后接种疫苗的未暴露妇女在接触疫苗10天后与其配对的暴露组妇女一起删失。

主要结局和测量指标：主要结局是在首次接种疫苗后28天或更长时间，经聚合酶链反应验证的SARS-CoV-2感染。

结果：队列纳入7530例接种疫苗的妇女和7530例匹配的未接种疫苗的妇女，妊娠中期和妊娠末期妇女分别占46%和33%，平均年龄为31.1岁（SD，4.9岁）。主要结局的中位随访时间为37天（四分位数范围为21～54天；范围为0～70天）。接种组118例感染SARS-CoV-2，未接种组202例感染SARS-CoV-2。在感染SARS-CoV-2的妇女中，疫苗接种组105例中88例（83.8%）有症状，而未接种疫苗组179例中149例（83.2%）有症状（P≥0.99）. 在28～70天的随访期间，接种疫苗组有10例感染，未接种疫苗组有46例感染。接种组和未接种组的感染风险分别为0.33%和1.64%，绝对差异为1.31%（95%CI，0.89%～1.74%），校正后的风险比（HR）为0.22（95%CI，0.11～0.43）。68例患者报告了疫苗相关不良事件；无严重事件。最常见的症状是头痛（n=10，0.1%）、全身无力（n=8，0.1%）、非特异性疼痛（n=6，0.1%）和胃痛（n=5，＜0.1%）。

结论和相关性：在这项对孕妇的回顾性队列研究中，与未接种相比，接种BNT162b2 mRNA与SARS-CoV-2感染风险显著较低相关。研究结果的解释受到观察设计的限制。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2021 Aug 24;326(8):728-735
Association Between BNT162b2 Vaccination and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Pregnant Women
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34251417/