COPD急性加重与高发病率、疾病进展、高死亡率和高成本相关。2021年11月，中英学者发表在《Chest》的一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、临床试验，探究了个体化可变vs固定剂量全身糖皮质激素治疗COPD急性加重住院患者的有效性。

背景：全身糖皮质激素治疗COPD加重可减少治疗失败，缩短住院日。然而，最佳剂量未知。

研究问题：在COPD加重的住院患者中，根据剂量量表进行个体化剂量糖皮质激素给药是否比固定剂量糖皮质激素给药更有效？

研究设计和方法：这是一项前瞻性、随机、开放标签试验。COPD加重的住院患者按照1:1的比例随机分配至固定剂量组（相当于泼尼松龙40mg）或个体化剂量组共治疗5天。主要终点为包括院内治疗失败和中期（出院后）失败的治疗失败的复合测量指标。次要终点为住院日和花费。

结果：总共248名患者随机分配至固定剂量组（124人）或个体化剂量组（124人）。每组有1名患者因初始COPD诊断不准确而未纳入到意愿治疗人群中。个体化剂量组和固定剂量组分别有27.6%和48.8%的患者治疗失败（相对风险，0.40；95% CI，0.24~0.68；P=0.001）。个体化剂量组院内治疗失败显著较少（10.6% vs 24.4%；P=0.005），而两组中期治疗失败、不良事件发生率、住院日和花费相似。治疗失败后，个体化剂量组需要更低的额外糖皮质激素给药剂量和更短的治疗时间就能达到加重控制。个体化剂量队列中，接受40mg或以下剂量的患者平均治疗失败率为44.4%，而剂量超过40mg的患者为22.9%（P=0.027）。

结论：糖皮质激素个体化剂量可降低治疗失败风险，因为更多的患者接受了更高的初始剂量，尤其是>60 mg，而在这两组中，40 mg或更少的剂量都太低。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Chest. 2021 Nov;160(5):1660-1669.
Personalized Variable vs Fixed-Dose Systemic Corticosteroid Therapy in Hospitalized Patients With Acute Exacerbations of COPD: A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-Label Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34023318/