治疗社区获得性肺炎（CAP）通常医生会使用阿莫西林，但在CAP患儿的抗生素治疗方面，目前还没有指南给出阿莫西林的最佳治疗剂量和疗程。2021年11月，发表在《JAMA》的一项研究，发现较低剂量的口服阿莫西林非劣效于高剂量的阿莫西林，口服3天非劣效于7天。

重要性：CAP患儿口服阿莫西林的最佳剂量和时间未知。

目的：旨在确定低剂量阿莫西林是否非劣效于高剂量，以及3天的治疗是否非劣效于7天的治疗。

设计、地点和参与者：对824名6月龄及以上的临床确诊为CAP并急诊出院时和病房出院时接受阿莫西林治疗的儿童进行了一项多中心随机2×2析因非劣效性试验。这些儿童来自于英国28家医院和爱尔兰1家医院，于2017年2月~2019年4月入组，末次试验随访时间为2019年5月21日。

干预：按照1:1的比例将儿童随机分配至较低剂量（35~50mg/kg/d；410人）或较高剂量（70~90mg/kg/d；404人）口服阿莫西林的组中，以及随机分配至较短治疗时间（3天，413人）或较长治疗时间（7天，401人）的组中。

主要结局和测量指标：首要结局为随机分组后28天内具有临床指征的抗生素再治疗呼吸道感染。非劣效性界值为8%。次要结局包括父母报告的9种CAP症状的严重程度/持续时间、3种抗生素相关的不良事件和肺炎链球菌定植株的表型耐药性。

结果：随机分组的824名参与者中，814人接受了至少1次试验药物[中位（IQR）2.5岁（1.6~2.7）；421人（52%）为男孩，393人（48%）为女孩]，789人（97%）具有首要结局数据。对于较低和较高剂量的比较，低剂量组和高剂量组分别有12.6%和12.4%的儿童发生首要结局[差异，0.2%（单侧95% CI，–∞~4.0）]，3天治疗组和7天治疗组分别有12.5%和12.5%的儿童发生[差异，0.1%（–∞~3.9）]。两组都证实了非劣效性，且剂量和治疗时间之间无显著的相互作用（P=0.63）。14个预先设定的次要终点中，仅有咳嗽持续时间[中位12 vs 10天；HR，1.2（95% CI，1.0~1.4）；P=0.04]和咳嗽造成的睡眠障碍[中位4 vs 4天；HR，1.2（1.0~1.4）；P=0.03]在3天和7天组中具有显著性差异。重症CAP患儿亚组中，低剂量组和高剂量组分别有17.3%和13.5%的儿童发生首要终点[差异，3.8%（–∞~10）；相互作用P=0.18]，3天组和7天组分别有16.0%和14.8%的儿童发生[差异，1.2%（–∞~7.4）；相互作用P=0.73]。

结论和意义：急诊出院或病房出院（48小时内）的CAP儿童中，在抗生素再治疗的需求上，低剂量门诊口服阿莫西林非劣效于高剂量，3天治疗持续时间非劣效于7天。但是，当解释这些结果时，需要考虑疾病严重程度、治疗环境、既往接受的抗生素、非劣效性界值的可接受度等。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2021 Nov 2;326(17):1713-1724.
Effect of Amoxicillin Dose and Treatment Duration on the Need for Antibiotic Re-treatment in Children With Community-Acquired Pneumonia: The CAP-IT Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34726708/