新冠肺炎康复者恢复期血浆有望成为挽救重症新冠肺炎患者生命的有力武器。2021年11月，发表在《JAMA》的一项研究，发现恢复期血浆治疗改善新冠肺炎危重患者无器官支持天数的可能性较低。

重要性：恢复期血浆对新冠肺炎危重患者获益的证据尚无定论。

目的：旨在确定恢复期血浆是否会改善危重新冠肺炎患者的结局。

设计、地点和参与者：该正在进行的社区获得性肺炎的随机嵌入式多因素自适应性平台试验（REMAP-CAP），纳入并随机分组了2020年3月9日~2021年1月18日的4763名具有疑似或确诊新冠肺炎成年患者，其中，来自4个国家129个地区的免疫球蛋白领域的2011名危重患者被随机分配至开放标签干预组中。2021年4月19日结束随访。

干预：本研究将参与者随机分配至随机分组后48小时内2单位高滴度ABO-相容性恢复期血浆（总体积为550mL±150mL；1084人）组或无恢复期血浆组（916人）。

主要结局和测量指标：首要顺序终点为截至21天时无器官支持天数（存活且无需基于重症监护的器官支持）（范围，-1~21天；死亡患者赋值为-1天）。使用调整贝叶斯累积逻辑模型进行初步分析。优越性定义为比值比（OR）后验概率大于1（试验得出优越性的阈值为>99%）。无效的定义为OR的后验概率低于1.2（试验得出无效的阈值为>95%）。OR大于1代表生存期改善和/或具有更多的无器官支持天数。预先设定的次要结局包括院内生存期、28天生存率、90天生存率、无呼吸支持天数、无心血管支持天数、进展至有创机械通气、体外机械氧合或死亡、重症监护室住院日、住院日、14天时世卫组织序贯量表评分、90天时静脉血栓栓塞事件、严重不良事件。

结果：随机分组的2011名参与者中[中位61（IQR，52~70）岁，645/1998人（32.3%）为女性]，1990人（99%）完成试验。满足了预先设定的无效性标准后，停止了恢复期血浆干预。恢复期血浆组和无恢复期血浆组无器官支持中位天数分别为0（IQR，-1~16）和3（-1~16）天；院内死亡率分别为37.3%（401/1075）和38.4%（347/904）；存活中位天数和无器官支持中位天数分别为14（3~18）和14（7~18）天。与无恢复期血浆组相比，恢复期血浆组的中位调整OR为0.97（95% CI，0.83~1.15），无效性的后验概率（OR<1.2）为99.4%。治疗效果在各首要结局和11个次要结局中一致。恢复期血浆组和无恢复期血浆组分别有3.0%（32/1075）和1.3%（12/905）的患者报告严重不良事件。

结论和意义：新冠肺炎确诊危重患者中，2单位高滴度ABO-相容性恢复期血浆治疗改善新冠肺炎危重患者无器官支持天数的可能性较低。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2021 Nov 2;326(17):1690-1702
Effect of Convalescent Plasma on Organ Support-Free Days in Critically Ill Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34606578/