晚期鳞状非小细胞肺癌 卡瑞利珠单抗+化疗一线治疗可行
卡瑞利珠单抗是一种抗PD-1的人源化IgG4-κ单克隆抗体,已在包括肺癌在内的多种肿瘤中显示出抗肿瘤活性和耐受性。2021年12月,发表在《J Thorac Oncol》的一项双盲、随机3期试验支持,卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗选择。
目的:研究者开展了这项双盲、随机3期试验,以研究卡瑞利珠单抗或安慰剂+化疗作为晚期鳞状NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性。并对循环肿瘤DNA(ctDNA)动力学的预测价值进行了分析。
方法:CameL sq是一项双盲、随机3期试验(NCT03668496),在中国53个中心开展。389例IIIB-IV期鳞状NSCLC患者随机(1:1)接受卡铂+紫杉醇+卡瑞利珠单抗或安慰剂(q3w)4~6个周期,然后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗。在基线和2个治疗周期后采集外周血ctDNA样本。
结果:在389例符合条件的患者中,193例接受卡瑞利珠单抗+化疗的患者和196例接受安慰剂+化疗的患者被纳入疗效和安全性分析。结果显示,与安慰剂-化疗相比,卡瑞利珠单抗-化疗显著延长了无进展生存期(PFS,中位数,8.5个月vs 4.9个月;p<0.0001)和总生存期(OS,中位数,未达到vs 14.5个月;p<0.0001)。两组均未观察到意外的治疗/免疫相关不良事件。生物标志物分析显示,在卡瑞利珠单抗+化疗组中,2个周期治疗后的ctDNA清除与显著延长的PFS(p<0.0001)和OS(p<0.0001)独立相关。
结论:本研究的结果支持卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状NSCLC的一线治疗选择。治疗期间ctDNA动力学可有力预测卡瑞利珠单抗联合化疗的疗效。
(选题审校:吴紫阳 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Thorac Oncol. 2021 Dec 16;S1556-0864(21)03392-X
Camrelizumab plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (CameL-sq): a phase 3 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34923163
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