对于年幼的1型糖尿病儿童，与传感器增强泵疗法相比，混合闭环疗法（即人工胰腺）是否具有优势？2022年1月，发表在《N Engl J Med》的一项研究进行了探究。

背景：在非常年幼的1型糖尿病儿童中，混合闭环疗法（即人工胰腺）较传感器增强泵疗法可能优势，仍然未知。

方法：在这项多中心、随机、交叉试验中，招募了在澳大利亚、德国、卢森堡、英国7个中心接受胰岛素泵治疗的1~7岁1型糖尿病儿童。参与者按随机顺序在2个16周阶段接受治疗，对闭环系统与传感器增强泵疗法（对照）进行比较。首要终点为每个16周阶段，治疗组间传感器血糖测量值在目标范围内（700~180mg/dL）时间百分比的差异。根据意愿治疗原则进行分析。关键次要终点包括处于高血糖状态（血糖水平>180mg/dL）的时间百分比、糖化血红蛋白水平、平均传感器血糖水平、处于低血糖状态（血糖水平<70mg/dL）的时间百分比。评估了安全性。

结果：总共随机分组74名儿童。平均（±SD）年龄为5.6±1.6岁，基线糖化血红蛋白水平为7.3%±0.7%。血糖水平处于目标范围内的时间百分比，闭环阶段比对照阶段高8.7%（95% CI，7.4~9.9；P<0.001）。处于高血糖状态的时间百分比的平均调整差异（闭环负控制）为-8.5%（-9.9~-7.1），糖化血红蛋白水平的差异为-0.4%（-0.5~-0.3）、平均传感器血糖水平的差异为-12.3mg/dL（-14.8~-9.8）（所有比较的P<0.001）。两组处于低血糖状态的时间百分比相似（P=0.74）。16周闭环期间，处于闭环模式的中位时间百分比为95%（IQR，92~97）。闭环期间发生1例严重低血糖严重不良事件。1例严重不良事件与治疗不相关。

结论：混合闭环系统可显著改善非常年幼的1型糖尿病儿童的血糖控制，不增加处于低血糖的时间。

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2022 Jan 20;386(3):209-219
Randomized Trial of Closed-Loop Control in Very Young Children with Type 1 Diabetes
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35045227/