有关肺功能下降管理的数据有限。2022年2月，发表在《JAMA Pediatr》的一项研究对此进行了补充，发现吸入糖皮质激素（ICS）联合长效β2受体激动剂（LABA）对于早产相关肺功能下降儿童是获益的。

重要性：早产患儿常出现远期的肺功能下降，但是肺功能降低管理的研究却很少。

目的：旨在用力呼气量（%FEV1）预测百分比小于或等于85%的学龄早产儿中确定与吸入安慰剂治疗相比，12周的ICS治疗或与LABA联用是否可改善1秒钟的肺活量和运动能力。

设计、地点和参与者：进行了一项双盲随机安慰剂对照试验，旨在评估ICS和ICS/LABA vs安慰剂。无临床显著先天性、心肺或神经发育异常的早产儿（年龄7~12岁；出生时胎龄≤34周）在治疗前后进行了肺活量测定、运动测试和呼出一氧化氮分数测量。2017年7月1日~2019年8月31日，总共识别出英国加的夫威尔士儿童医院出生的144名早产儿，并纳入到研究中。

干预：每个儿童都随机分配至3个队列中的1个：丙酸氟替卡松50μg与安慰剂队列、丙酸氟替卡松50μg与沙美特罗25μg队列、安慰剂吸入队列。每个队列都每天两次吸药，持续12周。之前接受ICS治疗的儿童在随机分配至ICS或ICS/LABA前进行了洗脱。

主要结局和测量指标：主要结局为使用协方差分析评估的治疗前和治疗后%FEV1的调整差异的组间差异。进行了意愿治疗分析。

结果：识别出的%FEV1低于或等于85%的144名早产儿中，53人随机分组，其中20人接受ICS（包括随机分组前接受ICS的5人），19人接受ICS/LABA（包括随机分组前接受ICS的4人），14人接受安慰剂。儿童的平均（SD）年龄为10.8（1.2）岁，随机分组的儿童中有29人（55%）为女性。治疗后%FEV1调整了性别、胎龄、支气管肺发育不良、宫内发育迟缓、治疗前糖皮质激素状态、治疗组和治疗前%FEV1值。协方差分析显示，与安慰剂组相比，ICS组治疗后调整平均%FEV1高7.7%（95% CI，-0.27~15.72；P=0.16），ICS/LABA组高14.1%（7.3~21.0；P=0.002）。积极治疗可降低呼出一氧化氮分数，改善运动后支气管扩张剂应答，但不会改善运动能力。1名儿童在开始吸入治疗时发生咳嗽，试验期间未报告其他可归因于吸入治疗的不良事件。

结论和意义：该随机临床试验的结果提示，ICS/LABA联合治疗对于早产相关肺功能下降儿童是获益的。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Pediatr. 2022 Feb 1;176(2):133-141
Inhaled Corticosteroids Alone and in Combination With Long-Acting β2 Receptor Agonists to Treat Reduced Lung Function in Preterm-Born Children: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34902004/