炎症表现是重症新冠肺炎的重要特征之一。2021年12月，RECOVERY合作组发表在《Lancet Respir Med》的一项随机、对照、开放标签的平台试验，评估了秋水仙碱治疗新冠肺炎住院患者的有效性和安全性。

背景：由于具有抗炎作用，已经提议将秋水仙碱作为新冠肺炎的治疗药物。该研究旨在评估秋水仙碱治疗新冠肺炎住院患者的有效性和安全性。

方法：这项简化、随机、对照、开放标签试验于英国177家医院、印度尼西亚2家医院、尼泊尔2家医院进行，在新冠肺炎住院患者中评估了一些可能的治疗vs常规治疗。患者入组标准为，临床疑似或实验室证实为SARS-CoV-2感染住院患者，在主治医师看来，如果患者参与试验，没有能使患者面临显著风险的可能病史。使用基于网络的简易（未分层）随机化和分组设盲，按照1:1的比例将符合入组标准并且知情同意的成年患者随机分配至仅常规标准治疗组（常规治疗组）或常规标准治疗+秋水仙碱组（秋水仙碱组）。参与者在随机分组后通过口腔或鼻胃管接受秋水仙碱1mg，12小时后500μg，然后500μg每日两次，共治疗10天或直至出院。接受中度CYP3A4抑制剂（如地尔硫卓）的患者、估计肾小球滤过率低于30mL/min/1.73m2的患者、估计体重低于70kg的患者给药频率减半。主要结局为28天死亡率，次要结局包括出院时间、28天内出院患者比例，对于随机分组时未接受有创机械通气的患者，复合终点为有创机械通气或死亡。所有分析都根据意愿治疗进行。

结果：2020年11月27日~2021年3月4日，RECOVERY试验的19423名患者中有11340人（58%）满足接受秋水仙碱的条件，5610人（49%）随机分配至秋水仙碱组，5730人（51%）随机分配至常规治疗组。总体来说，秋水仙碱组和常规治疗组分别有1173人（21%）和1190人（21%）28天内死亡（率比，1.01（95% CI，0.93~1.10）；P=0.77）。所有预先设定的亚组患者都见一致性结果。两组存活出院的中位时间（10天（IQR，5~>28））相同，28天内存活出院的患者比例无显著性差异（秋水仙碱组3901人（70%），常规治疗组4032人（70%）；率比，0.98（0.94~1.03）；P=0.44）。基线时未接受有创机械通气的患者中，满足有创机械通气或死亡复合终点的患者比例无显著性差异（秋水仙碱组1344人（25%），常规治疗组1343人（25%）；率比，1.02（0.96~1.09）；P=0.47）。

结论：新冠肺炎成年住院患者中，秋水仙碱与28天死亡率、住院日、有创机械通气进展或死亡风险的降低不相关。

（选题审校：姜丹 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Respir Med. 2021 Dec;9(12):1419-1426.
Colchicine in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34672950/