到目前为止，一些研究好坏参半的结果尚未就瑞德西韦用于COVID-19患者达成共识。2022年2月，发表在《Lancet Infect Dis》的一项研究结果显示，出现症状超过7天并需要补充氧的新冠住院患者使用瑞德西韦未观察到临床获益。

背景：瑞德西韦对SARS-CoV-2的抗病毒有效性仍然存在争议。该研究旨在评估瑞德西韦联合标准治疗vs仅标准治疗在有氧气或呼吸机支持指征的新冠住院患者中的临床有效性。

方法：DisCoVeRy是在欧洲48个地区（法国、比利时、奥地利、葡萄牙、卢森堡）进行的一项3期、开放标签、适应性、多中心、随机对照试验。患者入组标准为，成年（≥18岁），经实验室证实为SARS-CoV-2感染，住院，病程不限，具有低氧血症性肺炎临床证据，或需要补充氧气。排除标准包括肝酶升高、严重慢性肾病、对研究治疗药物的任何一个禁忌，或在随机分组前的29天使用了研究药物，或使用利巴韦林，妊娠期或哺乳期女性。参与者按照1:1:1:1:1的比例随机分配至仅标准治疗组、标准治疗联合瑞德西韦组、洛匹那韦-利托那韦组、洛匹那韦-利托那韦联合干扰素β-1a组、羟氯喹组。使用计算机产生的各种大小的区块进行随机分组，并根据入组时的疾病严重程度和欧洲行政区域进行分层。瑞德西韦的给药方案为第1天静脉输注200mg，之后每天一次，1小时输注100mg至第9天，总共治疗10天。如果参与者出院，则在5天后可以停用瑞德西韦。主要结局指标为15天时WHO7分序贯量表测量的临床状态，在意愿治疗人群中评估。在改良意愿治疗人群中评价安全性，安全性为次要结局之一。

结果：2020年3月22日~2021年1月21日，纳入857名患者，并随机分配至瑞德西韦+标准治疗组（429人）或仅标准治疗组（428人）。瑞德西韦组有15人被排除在分析外，对照组有10人被排除。15天时，WHO序贯量表分别为：（1）未住院，活动无限制[瑞德西韦组61/414人（15%）vs对照组73/418人（17%）]；（2）未住院，活动受限[129（31%）vs 132（32%）]；（3）住院，不需要补充氧[50（12%）vs 29（7%）]；（4）住院，需要补氧[76（18%）vs 67（16%）]；（5）住院，无创机械通气或高流量氧气装置治疗[15（4%）vs 14（3%）]；（6）住院，有创机械通气或体外膜肺氧合治疗[62（15%）vs 79（19%）]；（7）死亡[21（5%）vs 24（6%）]。治疗组间差异不显著（OR，0.98；95% CI，0.77~1.25；P=0.85）。组间严重不良事件发生率无显著性差异[瑞德西韦vs对照：135/406（33%）vs 130/418（31%）；P=0.48]。研究者认为3例死亡（急性呼吸窘迫综合征、细菌感染、肝肾综合征）与瑞德西韦相关，但是资助者安全性团队仅认可1例（肝肾综合征）。

结论：出现症状超过7天并需要补充氧的新冠住院患者使用瑞德西韦未观察到临床获益。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Infect Dis. 2022 Feb;22(2):209-221.
Remdesivir plus standard of care versus standard of care alone for the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19 (DisCoVeRy): a phase 3, randomised, controlled, open-label trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34534511/