门诊儿童社区获得性肺炎:抗生素治疗5天vs 10天
儿童社区获得性肺炎(CAP)抗生素短期疗程(5天)可能比标准(10天)治疗有效。2022年3月,发表在《JAMA Pediatr》的一项研究结果证实,5天的抗生素策略的确优于10天策略。
重要性:CAP常接受10天抗生素治疗。短期疗程可能有效,且不良反应较少,并降低潜在的抗生素耐药。
目的:旨在比较短(5天)vs标准(10天)抗生素治疗策略对幼儿CAP的影响。
设计、地点和参与者:在美国8个地区的门诊、急诊中进行了随机双盲安慰剂对照临床试验。2016年12月2日~2019年12月16日纳入了总共380名证实为早期临床改善的6~71月龄非重症CAP健康儿童。2020年1~9月分析数据。
干预:在最初处方治疗的第6天,参与者按照1:1的比例随机分配至5天配对安慰剂或5天相同抗生素的组中。
主要结局和测量指标:主要终点为调整了抗生素持续时间风险的治疗结束时的应答(RADAR),这是一个复合终点,在结局排序的顺序可取性(DOOR)中,将每个儿童的临床应答、症状缓解和抗生素相关的不良反应进行排序。每个DOOR排序中,参与者还根据抗生素使用天数进一步排名,假设更短的抗生素持续时间更可取。使用RADAR,评价了短期vs标准疗程策略获得更理想结局的概率。在儿童子集中,在研究第19~25天采集了咽拭子,旨在定量分析口咽菌群中的抗生素耐药基因。
结果:总共380名儿童(短期疗程组189人,标准疗程组191人)组成了研究人群。评价(SD)年龄为35.7(17.2)月龄,194人(51%)为男性。纳入的儿童中,8人为亚裔,99人为黑人或非裔美国人,234人为白人,32人为多种族人,7人未知或未报告种族;33人为西班牙裔或拉丁裔,344人非西班牙裔或拉丁裔,3人未知或未报告种族。两策略在DOOR或其个别组成成分上无差异。每个策略组少于10%的儿童临床应答不充分。与标准疗程组相比,短期疗程组有69%(95% CI,63~75)的概率获得更理想的RADAR结局。总共171名儿童纳入到耐药分析中。与标准疗程组的总体RGPC[1.17(0.35~2.43)vs 1.33(0.46~11.08);P=0.01]和β-内酰胺酶RGPC[0.55(0.18~1.24)vs 0.60(0.21~2.45);P=0.03]相比,短期疗程组的每个原核细胞抗生素耐药基因(RGPC)的中位(范围)数显著降低。
结论和意义:该研究中,对初始治疗有应答的门诊CAP儿童中,5天的抗生素策略优于10天策略。短期疗程策略具有与10天策略相似的临床应答和抗生素相关不良反应,同时减少了抗生素暴露和耐药性。
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Pediatr. 2022 Mar 1;176(3):253-261
Short- vs Standard-Course Outpatient Antibiotic Therapy for Community-Acquired Pneumonia in Children: The SCOUT-CAP Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35040920/
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