糖皮质激素敏感性肾病综合征儿童复发，不少是由上呼吸道感染诱发。那么，上呼吸道感染发生时，每日低剂量泼尼松能预防复发吗？2022年3月，发表在《JAMA Pediatr》的一项研究显示，此措施或无用。

重要性：糖皮质激素敏感性肾病综合征儿童中，许多复发是由上呼吸道感染诱发。4项小型研究发现，上呼吸道感染发生时，每日低剂量泼尼松给药5~7天可降低复发风险，但是这些结果的外推受限于研究地区和研究人群的选择。

目的：旨在调查每日使用低剂量泼尼松治疗上呼吸道感染相关的复发。

设计、地点和参与者：该双盲、安慰剂对照、随机临床试验（泼尼松治疗肾病综合征（PREDNOS）2）评估了2013年2月1日~2020年1月31日英国122个儿科接受和不接受背景免疫抑制治疗的365名复发性类固醇敏感性肾病综合征儿童。2020年7月1日~12月31日分析改良意愿治疗人群的数据。

干预：上呼吸道感染发生时，儿童接受6天泼尼松，每日剂量为15 mg/m2，或匹配的安慰剂制剂。已经隔日服用泼尼松的患者，使用试验药物将其每日剂量四舍五入至相当于每日15 mg/m2或其隔日用药的剂量，以较高者为准。

主要结局和测量指标：首要结局为首次上呼吸道感染相关复发率。次要结局包括总复发率、背景免疫抑制治疗的变化、泼尼松的累积剂量、严重不良事件发生率、糖皮质激素不良反应发生率、生活质量。

结果：改良意愿治疗分析人群由271名儿童组成（平均（SD）7.6（3.5）岁，男童174人（64.2%）），泼尼松组134人，安慰剂组137人。泼尼松组和安慰剂组出现上呼吸道感染相关复发的患者数分别为56/131人（42.7%）和58/131人（44.3%）（调整风险差，-0.02；95% CI，-0.14~0.10；P=0.70）。无证据显示治疗效果因背景免疫抑制治疗存在与否而具有差异。对54名南亚种族（风险比，0.66；95% CI，0.40~1.10）vs 208名其他种族儿童（1.11；0.81~1.54）进行首要结局评估的事后亚组分析显示，干预的有效性无差异（P=0.09）。

结论和意义：PREDNOS 2结果表明，在英国肾病综合征儿童中，上呼吸道感染发生时6天每日低剂量泼尼松不会降低复发风险。需要进一步工作调查治疗应答的种族间差异。

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Pediatr. 2022 Mar 1;176(3):236-243.
Evaluation of Daily Low-Dose Prednisolone During Upper Respiratory Tract Infection to Prevent Relapse in Children With Relapsing Steroid-Sensitive Nephrotic Syndrome: The PREDNOS 2 Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34928294/