COVID-19潜在有效治疗方案仍然缺少。2022年3月，发表在《Lancet Respir Med》的一项研究，考察了那美芦单抗和英夫利昔单抗对COVID-19的疗效。

背景：COVID-19的炎症失调与不良预后相关。本研究评估了COVID-19住院患者使用那美芦单抗（粒细胞巨噬细胞集落刺激因子抑制剂）和英夫利昔单抗（肿瘤坏死因子抑制剂）的疗效，以确定3期临床试验优先使用的药物。

方法：在这项随机、多中心、多臂、多阶段、平行组、开放标签、适应性、2期、概念验证试验（CATALYST）中，纳入英国9所医院因COVID-19住院且C-反应蛋白（CRP）浓度为40 mg/L或更高的患者（年龄≥16岁）。以相同的概率将受试者随机分配至常规治疗或常规治疗加单剂静脉注射那美芦单抗（150 mg）或英夫利昔单抗（5 mg/kg）。根据医院内的护理地点（病房vs重症监护病房[ICU]）进行随机分层。患者和研究人员对治疗分配并不设盲。主要终点是炎症的改善，通过CRP浓度随时间的变化进行测量，并使用贝叶斯多水平模型进行分析。该试验现已完成，并在ISRCTN注册，40580903。

结果：2020年6月15日至2021年2月18日，研究者筛选了299例患者，纳入146例患者，随机分为常规治疗组（n＝54），那美芦单抗组（n＝57），英夫利昔单抗组（n＝35）。对于主要结局，常规治疗组的45例患者与那美芦单抗组的52例患者进行了比较，常规治疗组的29例患者与英夫利昔单抗组的28例患者进行了比较。那美芦单抗和英夫利昔单抗在降低CRP浓度方面优于常规治疗的概率分别为97%和15%；那美芦单抗和英夫利昔单抗治疗时间相互作用的点估计值分别为-0.09（95% CI -0.19～0.00）和0.06（-0.05～0.17）。那美芦单抗组55例患者中有30例（55%）发生134起不良事件，常规治疗组54例患者中有29例（54%）发生145起不良事件。英夫利昔单抗组29例患者中有20例（69%）发生102例不良事件，常规治疗组34名患者中有17例（50%）发生112例不良事件。那美芦单抗组有6例（11%）患者死亡，常规治疗组有10例（19%）患者死亡，英夫利昔单抗组有4例（14%）患者死亡，常规治疗组有5例（15%）患者死亡。

阐释：那美芦单抗而非英夫利昔单抗显示了降低COVID-19住院患者炎症（通过CRP浓度测量）的概念验证证据。那美芦单抗应该在COVID-19治疗中得到进一步考察。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Respir Med. 2022 Mar;10(3):255-266
Namilumab or infliximab compared with standard of care in hospitalised patients with COVID-19 (CATALYST): a randomised, multicentre, multi-arm, multistage, open-label, adaptive, phase 2, proof-of-concept trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34922649/