未接种疫苗的早期门诊新冠患者 恢复期血浆可有效预防重症
恢复期血浆能预防早期门诊新冠患者严重并发症吗?2022年3月,发表在《N Engl J Med》的一项研究结果显示,在多数未接种疫苗的新冠参与者中,在症状发生后9天内输注恢复期血浆可降低疾病进展造成的住院风险。
背景:多克隆恢复期血浆可从已经从新冠肺炎中康复的供者中获取。该血浆在预防最近发生新冠肺炎门诊患者严重并发症上的有效性未知。
方法:在这项多中心、双盲、随机、对照试验中,研究人员评估了新冠肺炎恢复期血浆vs对照血浆在严重急性呼吸综合征冠状病毒2型阳性的有症状的成人(≥18岁)患者中的有效性和安全性,而不论疾病进展风险因素或疫苗状态。参与者在症状发生后的8天内入组,并在随机分组后的1天内接受血浆输注。主要结局为血浆输注后28天内新冠肺炎相关住院。
结果:2020年6月3日~2021年10月1日入组患者。总共1225名参与者随机分组,1181人接受血浆输注。预先设定的仅纳入了接受血浆输注参与者的改良意愿治疗分析中,接受恢复期血浆输注和对照血浆输注的参与者分别有17/592人(2.9%)和37/589人(6.3%)发生主要结局(绝对风险降低,3.4%;95% CI,1.0~5.8;P=0.005),相当于相对风险降低54%。在接种疫苗参与者中的有效性证据不能从这些数据中得出,这是由于53/54名新冠肺炎住院参与者未接种疫苗,以及1名参与者接受了部分剂次的疫苗。未住院的参与者总共发生16例3或4级不良事件(恢复期血浆组7例,对照血浆组9例)。
结论:在多数未接种疫苗的新冠参与者中,在症状发生后9天内输注恢复期血浆可降低疾病进展造成的住院风险。
(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2022 Mar 30.
Early Outpatient Treatment for Covid-19 with Convalescent Plasma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35353960/
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