第4剂新冠疫苗对确诊感染和严重疾病的真实世界有效性尚不清楚。2022年4月，以色列学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了第4剂BNT162b2新冠疫苗对以色列奥密克戎的保护作用。

背景：2022年1月2日，以色列开始为60岁或以上人群接种第4剂BNT162b2新冠疫苗。对于第4剂疫苗对证实为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染率和重症新冠肺炎发生率的作用，需要数据进行研究。

方法：使用以色列卫生部数据库，提取了1252331名60岁或以上并在SARS-CoV-2的B.1.1.529（奥密克戎）变异株流行期间（2022年1月10日~3月2日）符合接种第4剂疫苗的人的数据。比较了接种第4剂疫苗后8天时（4剂组）vs仅接受3剂（3剂组）和早3~7天前接种第4剂（中间对照组）者发生感染和重症新冠肺炎的发生率。使用拟泊松回归评估发生率，并调整了年龄、性别、人口统计学和日历天。

结果：综合4剂次组、3剂组和中间对照组每100000人-天重症新冠肺炎病例数（未调整发生率）分别为1.5、3.9和4.2。拟泊松回归中，接种第4剂疫苗后第4周重症新冠肺炎的调整发生率低于3剂组，因子为3.5（95% CI，2.7~4.6），低于中间对照组，因子为2.3（1.7~3.3）。对重症疾病的保护作用在接受第4剂后的6周内没有减弱。综合4剂次组、3剂组和中间对照组每100000人-天证实为SARS-CoV-2感染的病例数（未调整发生率）分别为177、361和388。拟泊松回归中，接种第4剂疫苗后第4周SARS-CoV-2感染的调整发生率低于3剂组，因子为2.0（95% CI，1.9~2.1），低于中间对照组，因子为1.8（1.7~1.9）。然而，该保护作用在随后的几周减弱。

结论：接种第4剂BNT162b2疫苗后的SARS-CoV-2感染和重症新冠肺炎发生率低于仅接种3剂。对确诊感染的保护似乎是短暂的，而对重症疾病的保护作用在研究期间未减弱。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2022 Apr 5
Protection by a Fourth Dose of BNT162b2 against Omicron in Israel
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35381126/