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妇产

子宫内膜异位症相关疼痛 relugolix非劣效于亮丙瑞林

来源:    时间:2022年05月10日    点击数:    5星

与亮丙瑞林(Leuprorelin)相比,relugolix可减少日本女性子宫内膜异位症相关疼痛。2022年3月,发表在《Fertil Steril》的一项研究却发现,relugolix非劣效于亮丙瑞林。

目的:评价40 mg relugolix(REL)与亮丙瑞林(LEU)相比治疗子宫内膜异位症相关疼痛的疗效和安全性。

设计:对日本患者进行的3期、多中心、随机、双盲、双模拟、主动对照研究。

地点:医院和诊所。

患者:≥20岁,月经周期正常(25~38天),出现子宫内膜异位症或卵巢子宫内膜瘤,并报告盆腔疼痛的女性。

干预:在REL组,每天口服40 mg REL,持续24周。LEU组每4周皮下注射3.75或1.88 mg LEU,持续24周。

主要观察指标:主要终点是骨盆疼痛视觉模拟量表评分最大值从基线检查到治疗结束前28天的变化。

结果:REL和LEU的视觉模拟量表评分最大值变化分别为-52.6±1.3和-57.5±1.4。REL组卵巢子宫内膜瘤减少12.26±17.52 cm3,LEU组减少14.10±18.81 cm3。两组药物治疗相关紧急不良事件的发生率>10%,为潮热、子宫出血、头痛和生殖器出血。因不良事件而中断治疗的REL患者为2.9%,LEU患者为4.3%。

结论:在治疗子宫内膜异位症相关骨盆疼痛方面,relugolix非劣效于亮丙瑞林。这两种药物的安全性相当,尽管使用relugolix的患者月经恢复得更早,这对计划在治疗后怀孕的女性来说是一个巨大的好处。

(选题审校:胡杨 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
Fertil Steril. 2022 Mar;117(3):583-592
Relugolix, an oral gonadotropin-releasing hormone receptor antagonist, reduces endometriosis-associated pain compared with leuprorelin in Japanese women: a phase 3, randomized, double-blind, noninferiority study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895700/ 

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