2022年3月，美国、澳大利亚、日本等国学者发表在《Ann Oncol》的monarchE研究，报告了辅助阿贝西利联合内分泌治疗（ET）用于高风险早期乳腺癌（EBC）的安全性和患者报告结局（PRO）。

背景：monarchE研究中，阿贝西利联合ET作为激素受体阳性、人表皮生长因子2阴性高风险EBC的辅助治疗，与仅ET相比，已证实在侵袭性无病生存期上具有临床有意义的改善。这里呈现中位随访27个月时进行的详细安全性分析和关键PRO。

患者和方法：安全性人群纳入了所有接受至少1次治疗的患者（5591人）。安全性分析包括常见和临床相关不良事件（AE）的发生率、管理和结局。评价了患者报告的健康相关生活质量、ET症状、疲劳和副作用带来的负担。

结果：将阿贝西利添加到ET中，≥3级AE的发生率更高（vs ET：49.7% vs 16.3%），主要为实验室血细胞减少（如中性粒细胞减少（19.6%）），而无临床并发症。阿贝西利治疗的患者出现更多的严重AE（15.2% vs 8.8%）。18.5%的患者因AE而停用阿贝西利和/或ET，主要是由1/2级AE造成（66.8%）。通过对症给药（如联用止泻药）、保持阿贝西利剂量（61.7%）和/或降低剂量（43.4%）进行AE管理。腹泻一般为低级别（1/2级，76%），2/3级事件在第一个月发生率最高（20.5%），多数为短期（≤7天）且不会复发。阿贝西利+ET的静脉血栓栓塞事件（VTE）发生率高于ET（2.5% vs 0.6%）。阿贝西利组，他莫昔芬比芳香化酶抑制剂的VTE风险高（4.3% vs 1.8%）。除了腹泻，组间PRO相似，包括“被治疗的副作用困扰”。≥3个月时，多数患者表示，腹泻是“一点点”或“有点”。

结论：高风险EBC患者中，辅助阿贝西利+ET具有可接受的安全性和耐受性，PRO结果也支持了这一结论。多数AE，与阿贝西利已知的毒性特征一致，可逆，并可通过对症给药和/或调整剂量进行管理。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Oncol. 2022 Mar 23;S0923-7534(22)00383-0
Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35337972/