治疗急性呼吸窘迫综合征 阿司匹林恐也无能为力
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)没有治疗药物。在ARDS的病理生理过程中血小板起着重要作用。ARDS的临床前、观察性和临床相关模型研究表明阿司匹林是一种潜在的治疗选择。2022年5月,发表在《Chest》的一项研究显示,阿司匹林或不能担此重任。
研究问题:肠内阿司匹林(75 mg,每天1次)能否安全有效地改善ARDS成人患者的替代结局?
研究设计和方法:这项随机、双盲(患者和研究者)、分配隐蔽、安慰剂对照的2期研究在英国5个ICUs开展。使用计算机生成的,具有可变的区块大小,根据血管升压药需求分层的随机计划,将符合Berlin ARDS定义的患者按照1:1的比例随机分配至接受肠内阿司匹林(75 mg)或安慰剂治疗,最长14天。主要终点指标是第7天的氧合指数(OI)。次要结局指标包括安全性参数和其他呼吸生理指标。按意向治疗进行分析。
结果:在计划招募的60例患者中,有49例患者被招募,由于招募缓慢,研究提前停止。24例患者被分配至阿司匹林组,25例被分配至安慰剂组。第7天的OI无显著差异[阿司匹林组:未校正平均值54.4(标准差26.8);安慰剂组:42.4(标准差25);平均差异12.0;95% CI -6.1~30.1;P=0.19]。阿司匹林对次要结局指标没有显著影响。两组之间不良事件的数量没有差异(每组13例;OR,1.04;95%CI,0.56~1.94;P=0.56)。
解释:阿司匹林耐受性良好,但不能改善OI或其他生理结果;在目前的设计中,更大规模的研究不可行。
(选题审校:应颖秋 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Chest. 2022 May;161(5):1275-1284
Aspirin as a Treatment for ARDS: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34785236/
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