噻托溴铵治疗支气管扩张效果如何?
尽管随着高分辨率计算机断层扫描(HRCT)胸部扫描的出现,支气管扩张的诊断取得了重大进展,但治疗选择有限,主要包括气道廓清治疗和抗生素治疗(包括长期大环内酯类药物治疗)等,以治疗和预防病情恶化。2022年6月,澳大利亚和新西兰学者发表在《Eur Respir J》的一项随机、安慰剂对照、交叉试验,考察了噻托溴铵治疗支气管扩张的效果。
背景:噻托溴铵是长效抗胆碱能药物,通过HandiHaler装置进行噻托溴铵给药能预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者加重和改善肺功能。研究者假设,噻托溴铵可减少稳定型支气管扩张和气流受限患者的肺恶化,改善肺功能,并评估了噻托溴铵对这些结局的作用。
方法:在一项随机、双盲、2阶段交叉试验中,从新西兰的3家医院招募了成年患者。排除具有>20包-年的吸烟史的患者。使用随机排列将患者按照1:1的比例随机分配至噻托溴铵-安慰剂或安慰剂-噻托溴铵顺序治疗的组中,并根据中心进行分层。参与者和调查者对治疗分组设盲。符合条件的患者通过HandiHaler装置接受噻托溴铵18μg每日一次共6个月,之后是6个月的安慰剂,反之亦然,洗脱期为4周。首要终点为6个月期间基于事件的加重率。首要分析进行意向性治疗分析。
结果:随机分组了90名患者,85人完成两个治疗周期。噻托溴铵治疗下,加重率为2.17/年,安慰剂治疗下为2.27/年(率比,0.96;95% CI,0.72~1.27;P=0.77)。与安慰剂相比,噻托溴铵可改善58mL的1秒用力呼气量(95% CI,23~92;P=0.002)。两种治疗的不良事件相似。
结论:通过HandiHaler装置进行噻托溴铵给药6个月,可显著改善肾功能,但不能改善加重频率。需要进一步研究明确这些结果的临床背景和意义。
(选题审校:闫盈盈 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):2102184
Tiotropium treatment for bronchiectasis: a randomised, placebo-controlled, crossover trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34795034/
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