缺氧缺血性脑病新生儿 促红细胞生成素无效或还增加严重不良事件
缺氧缺血性脑病是新生儿死亡以及长期残疾的重要原因。2022年7月,发表在《N Engl J Med》的一项研究显示,低温治疗的同时,给予促红细胞生成素,不能降低死亡或神经发育障碍风险,并与严重不良事件发生率较高相关。
背景:新生儿缺氧缺血性脑病是幸存者死亡以及长期残疾的重要原因。已经假设,促红细胞生成素对缺氧缺血性脑病婴儿具有神经保护作用,但当促红细胞生成素与治疗性低温联用时,其对神经发育结局的影响尚且未知。
方法:在一项多中心双盲随机安慰剂对照试验中,将501名妊娠36周或以上出生的中度或重度缺氧缺血性脑病的婴儿,随机分配至促红细胞生成素组或安慰剂组,两组都联合标准的治疗性低温。在出生后以及2、3、4、7岁时,静脉给药促红细胞生成素(1000U/kg体重)或生理盐水安慰剂。首要结局为22~36月龄死亡或神经发育障碍。神经发育障碍定义为脑瘫、粗运动功能分类系统水平至少为1(0(正常)至5(最障碍)分量表)、第3版贝利婴幼儿发育量表的认知评分低于90分(相当于低于平均值0.67SD,分数越高表明性能越好)。
结果:改良意愿治疗分析的500名婴儿中,257人接受促红细胞生成素,243人接受安慰剂。促红细胞生成素组和安慰剂组死亡或神经发育障碍的发生率分别为52.5%和49.5%(相对风险,1.03;95% CI,0.86~1.24;P=0.74)。促红细胞生成素组每名儿童严重不良事件的平均数量高于安慰剂组(0.86 vs 0.67;相对风险,1.26;1.01~1.57)。
结论:与安慰剂相比,对正在接受治疗性低温治疗的缺氧缺血性脑病的新生儿,给予促红细胞生成素不会降低死亡或神经发育障碍的风险,并与严重不良事件发生率较高相关。
(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2022 Jul 14;387(2):148-159
Trial of Erythropoietin for Hypoxic-Ischemic Encephalopathy in Newborns
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35830641/
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