吸入7%高渗盐水可改善3～6岁囊性纤维化儿童的肺清除指数，但不清楚是否也能改善结构性肺疾病。2022年7月，发表在《Lancet Respir Med》的一项研究显示，与等渗盐水相比，吸入高渗盐水48周对3～6岁囊性纤维化儿童的肺结构变化具有积极影响。

背景：在学龄前儿童高渗盐水（SHIP）研究中，吸入7%高渗盐水可改善3～6岁囊性纤维化儿童的肺清除指数，但尚不清楚结构性肺疾病是否也有改善。本研究旨在评估吸入高渗盐水对3～6岁囊性纤维化儿童胸部CT成像的影响。

方法：在西班牙、丹麦、荷兰、意大利、法国、比利时、美国、加拿大和澳大利亚的23个囊性纤维化中心对囊性纤维化儿童进行了一项多中心、随机、双盲、对照研究。符合条件的受试者是3～6岁的儿童，他们能够配合胸部CT成像并遵守每日雾化治疗。受试者按照1:1的比例被随机分配至接受吸入2次100μg沙丁胺醇，然后接受4 ml 7%高渗盐水或0.9%等渗盐水，每天2次，持续48周。在北美和澳大利亚，随机化按年龄分层，在欧洲，按年龄和国家分层。在基线和48周进行胸部CT检查，并使用Perth-Rotterdam囊性纤维化注释网格形态计量分析（PRAGMA-CF）方法进行评分。主要结局是各治疗组在48周时通过胸部CT测量的异常气道占总肺体积的百分比（PRAGMA-CF%疾病）的差异。通过意向治疗进行分析。

结果：2016年5月24日至2019年12月18日，对134例儿童进行纳入评估。18例患者被排除在外（9例患者在入组就诊时胸部CT不完整或不成功，2例患者不能接受CT培训，2例患有急性呼吸道感染，2例撤回退出同意书，2例原因不明，1例患者已经使用高渗盐水）。116例参与者被纳入研究，并随机分配到高渗盐水（n=56）或等渗盐水（n=60）。12例患者退出研究（高渗盐水组7例，等渗盐水组5例）。基于根据基线疾病值和基线年龄调整的线性回归模型，48周时，高渗盐水组的平均PRAGMA-CF%疾病为0.88%（95%CI 0.60～1.16），等渗盐水组为1.55%（1.25～1.84）（平均差异为0.67%，95%CI 0.26～1.08；p=0.0092）。两组中的大多数不良事件被评定为轻度，两组中最常见的不良事件是咳嗽。

解释：与等渗盐水相比，吸入高渗盐水48周对3～6岁囊性纤维化儿童的肺结构变化具有积极影响。这是首次证明干预可以改变3～6岁囊性纤维化儿童的结构性肺部疾病。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Respir Med. 2022 Jul;10(7):669-678.
The effect of inhaled hypertonic saline on lung structure in children aged 3-6 years with cystic fibrosis (SHIP-CT): a multicentre, randomised, double-blind, controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35286860/