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新冠肺炎住院患者 巴瑞替尼可减少1/5的死亡!一项随机对照研究和Meta分析

来源:环球医学编写    时间:2022年09月02日    点击数:    5星

至今,医药领域还在探索新冠肺炎的有效治疗药物。2022年7月,发表在《Lancet》的一项研究显示,对于新冠肺炎住院患者,巴瑞替尼治疗可减少1/5的死亡率。

背景:旨在评估巴瑞替尼(一种Janus激酶(JAK)1-2抑制剂)治疗新冠肺炎住院患者的有效性和安全性。

方法:该随机对照开放标签平台试验(新冠肺炎治疗的随机评价(RECOVERY)),在英国新冠肺炎住院患者中评估了多种可能治疗。将符合条件并知情同意的患者按照1:1的比例,随机分配至仅标准治疗组或标准治疗联合口服巴瑞替尼4mg每天一次组,共10天或用药至出院(巴瑞替尼组)。首要结局为在意愿治疗人群中评估的28天死亡率。然后进行了一项Meta分析,纳入了RECOVERY试验和所有既往考察巴瑞替尼或其他JAK抑制剂治疗新冠肺炎住院患者的随机对照试验。

结果:2021年2月2日~12月29日,入组的10852名患者中,8156人随机分配至常规治疗联合巴瑞替尼组或仅常规治疗组。随机分组时,95%的患者正接受糖皮质激素,23%正接受托珠单抗(另有9%计划在下一个24小时内使用)。总体来说,巴瑞替尼组和常规治疗组分别有514/4148人(12%)和5446/4008人(14%)28天内死亡(年龄调整率比,0.87;95% CI,0.77~0.99;P=0.028)。该13%的死亡率降低,在一定程度上小于对8项既往JAK抑制剂进行的试验(包括3732名患者和425例死亡)的Meta分析中所观察到的,在Meta分析中,JAK抑制剂组与死亡率降低43%相关(RR,0.57;0.45~0.72)。将RECOVERY研究结果纳入更新的meta分析中,所有9项已完成的试验(包括11888名随机分组的患者和1485例死亡)显示,随机分配至巴瑞替尼组或另一种JAK抑制剂组死亡率降低20%(RR,0.80;0.72~0.89;P<0.0001)。RECOVERY研究中,未见因非新冠肺炎原因造成显著过多死亡或感染,无显著过多血栓形成,或其他安全性结局。

结论:新冠肺炎住院患者中,巴瑞替尼可显著降低死亡风险,但是获益幅度一定程度上小于既往试验的结果。至今为止的总体随机证据提示,JAK抑制剂(主要为巴瑞替尼)可降低新冠肺炎住院患者1/5的死亡率。


(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:获益小的原因——各个研究基础治疗的差异
巴瑞替尼的使用时机,早期用可能可更早地抑制体内的炎症风暴
开展试验的时机——奥密克戎已经与过去的COVID-19不同了
是否可以讨论?)

参考资料:
Lancet. 2022 Jul 30;400(10349):359-368
Baricitinib in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial and updated meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35908569/
 

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