妊娠早期手术流产患者 静脉氯胺酮的麻醉满意度非劣效于静脉注射芬太尼
氯胺酮和芬太尼常用于无痛人流手术,但二者的麻醉效果谁更令患者满意,尚无定论。2022年8月,发表在《Obstet Gynecol》的一项研究显示,在满意度方面,静脉注射氯胺酮非劣效于静脉注射芬太尼。
目的:比较妊娠早期流产受术,静脉注射(IV)氯胺酮和芬太尼,患者对麻醉的满意度。
方法:这是一项随机非劣效性试验,比较了IV 氯胺酮和芬太尼用于妊娠13 6/7周的早期妊娠流产手术。患者被随机分配至接受氯胺酮200~500 μg/kg IV,持续2 min,每5 min重复一次,直到达到适当的镇痛效果,或芬太尼0.5~1 μg/kg IV,持续2 min,每5 min重复一次,直到达到适当的镇痛效果。所有患者均接受咪达唑仑2 mg IV。主要结局为术后立即使用Iowa麻醉满意度量表测量的患者满意度。次要结局包括术后疼痛、手术期间和出院时需要的额外镇痛药物、医生满意度和出院时间。根据Iowa麻醉满意度量表,假设非劣性界值为0.6,检验效能为80%,单侧1类误差为0.025,计算的样本量为84例,考虑潜在的退出,进一步将样本量增加到110。
结果:2021年4月至10月,对184例患者进行筛查,110例患者被随机分组(57例患者使用氯胺酮,53例患者使用芬太尼)。各组间的人口统计学相似。与芬太尼组(平均得分2.2,标准差0.9)相比,氯胺酮组的主要结局(患者对麻醉的满意度)非劣效于芬太尼,风险差异为0.20(95% CI 0.11~0.52)。氯胺酮组出现更多幻觉。除此之外,两组之间的次要结局相似。
结论:妊娠早期门诊流产手术,静脉注射氯胺酮患者的麻醉满意度非劣效于静脉注射芬太尼。
(选题审校:吴紫阳 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Obstet Gynecol. 2022 Aug 3
Ketamine Compared With Fentanyl for Surgical Abortion: A Randomized Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35926204/
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