围手术期呼吸不良事件（PRAE）是儿童麻醉期间最常见的并发症，可能会受到术前镇静剂的影响。2022年8月，发表在《JAMA Netw Open》的一项单中心、双盲、随机临床试验证实，对于扁桃体切除术和腺样体切除术儿童，术前用药鼻内咪达唑仑增加PRAE风险，而术前右美托咪定则降低PRAE风险。

目的：探讨术前鼻腔应用右美托咪定或咪达唑仑对PRAEs发生的影响。

设计、地点和受试者：对中国徐州医科大学附属儿童医院2020年10月至2021年6月接受选择性扁桃体切除术和腺样体切除术的0～12岁儿童开展这项单中心、双盲、随机临床试验。数据分析于2021年6月至10月进行。

干预措施：儿童被随机分为3组：咪达唑仑组术前接受鼻腔内咪达唑仑（0.1 mg/kg）治疗，右美托咪定组术前接受鼻内右美托咪嗪（2.0 μg/kg）治疗。生理盐水组术前鼻腔给予0.9%生理盐水作为对照。

主要结局和测量指标：主要结局指标是3组PRAEs发生率的差异。次要结局指标是个体PRAEs的频率，包括诱导期和恢复期此类事件的发生率、术后出现谵妄、术后疼痛评分、镇静成功率和心率值。

结果：共有384例儿童（中位数[IQR]年龄，7[5～10]岁；227例男孩[59.1%]）被纳入并随机分配；373个数据集可用于意向治疗分析（咪达唑仑组124例儿童，右美托咪定组124例儿童，生理盐水组125例儿童）。在对数据进行年龄、性别、美国麻醉医师协会体格状况、体质指数、阻塞性睡眠呼吸暂停、上呼吸道感染和被动吸烟校正后，咪达唑仑组的儿童比生理盐水组的儿童更容易发生PRAE（124例儿童中有70例[56.5%] vs125例儿童中51例[40.8%]；校正比值比[aOR]，1.99；95%CI，1.18～3.35），右美托咪定组的PRAEs发生率显著低于生理盐水组（124例儿童中有30例[24.2%] vs125例儿童中51例[40.8%]；aOR，0.45；95%CI，0.26～0.78）。与右美托咪定组相比，咪达唑仑组发生PRAEs的风险更高（aOR，4.44；95%CI，2.54～7.76），但未观察到其他严重的临床不良事件。

结论和相关性：在这项随机临床试验中，用于术前用药的鼻内咪达唑仑与PRAEs的发生率增加相关，而术前右美托咪定与PRAEs的发生率降低相关。在临床合适的情况下，麻醉师应考虑对扁桃体切除术和腺样体切除术的儿童鼻内使用右美托咪定镇静。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2225473.
Effect of Intranasal Dexmedetomidine or Midazolam for Premedication on the Occurrence of Respiratory Adverse Events in Children Undergoing Tonsillectomy and Adenoidectomy: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35943745/