多种益生菌在预防抗生素相关腹泻（AAD）方面的功效尚不清楚。2022年9月，发表在《JAMA Pediatr》的一项随机对照试验结果显示，多种益生菌并不能降低儿童患AAD的风险。

重要性：多种益生菌制剂在预防AAD方面的功效尚不清楚。

目的：评估多种益生菌对儿童AAD风险的影响。

设计、地点和受试者：这项随机、四盲、安慰剂对照试验于2018年2月至2021 5月在多中心、混合环境（住院患者和门诊患者）中进行。在整个干预期间对患者进行随访。纳入标准包括年龄3个月～18岁，开始使用全身广谱抗生素后24小时内，且签署了知情同意书。共纳入646例符合条件的患者，350例患者参加了试验。

干预措施：抗生素治疗期间和治疗后7天，一种由双歧杆菌W23、乳酸双歧杆菌W51、嗜酸乳杆菌W37、L嗜酸乳菌W55、副干酪乳杆菌W20、植物乳杆菌W62、鼠李糖乳杆菌W71和唾液乳杆菌W24组成的多品种益生菌，每日的总剂量为100亿菌集落群形成单位。

主要结局和测量指标：主要结局为AAD，定义为检测常见腹泻病原体后，在24小时内每天有3次或更多稀便或水样便，由艰难梭菌或其他不明原因引起。次要结局包括腹泻，不考虑病因、腹泻持续时间和预先设定的腹泻并发症。

结果：共有350例儿童（192例男孩和158例女孩；平均年龄50[3～212]个月）被随机分组，313例儿童被纳入意向治疗分析。与安慰剂（n=155）相比，益生菌（n=158）对AAD风险没有影响（相对风险[RR]，0.81；95%CI，0.49～1.33）。然而，无论病因为何，益生菌组的儿童腹泻风险较低（RR，0.65；95%CI，0.44～0.94）。两组之间未观察到包括不良事件在内的大多数次要结局的差异。

结论和相关性：根据最严格的定义分析，多品种益生菌并不能降低儿童的AAD风险。然而，它降低了抗生素治疗期间和治疗7天后腹泻的总体风险。本研究还表明，AAD定义对临床试验结果及其解释有显著影响。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Pediatr. 2022 Sep 1;176(9):860-866.
Multispecies Probiotic for the Prevention of Antibiotic-Associated Diarrhea in Children: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35727573/