慢性淋巴细胞白血病是一种淋巴细胞克隆性增殖疾病，表现为淋巴细胞在骨髓、淋巴结、血液、脾脏、肝脏及其他器官聚集。2022年9月，发表在《Haematologica》的一项随机、开放标记的III期研究，调查了伊布替尼+奥妥珠单抗vs.苯丁酸氮芥+奥妥珠单抗用于慢性淋巴细胞白血病一线治疗方案的效果。

iLLUMINATE是一项随机、开放标记的III期研究，研究了伊布替尼+奥妥珠单抗（obinutuzumab）（n＝113）与苯丁酸氮芥+奥妥珠单抗（n＝116）用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的一线治疗。

符合条件的患者年龄≥65岁或＜65岁且具合并症。患者口服伊布替尼420 mg每天1次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，或口服6个疗程的苯丁酸氮芥，均联合6个疗程的静脉奥妥珠单抗。

在中位随访45个月（范围为0.2～52）后，伊布替尼联合奥妥珠单抗组的中位无进展生存期继续显著长于苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗组（中位未达到vs 22个月；HR=0.25；95%CI，0.16～0.39；P＜0.0001）。伊布替尼+奥妥珠单抗组（38%）的未检出微小残留病（流式细胞术＜0.01%）的最佳总体发生率仍高于苯丁酸氮芥+奥妥珠单抗组（25%）。伊布替尼的中位治疗持续时间为42个月，比初步分析长13个月，没有发现新的安全性信号。与基于伊布替尼的方案的典型情况一样，常见的≥3级不良事件，在伊布替尼+奥妥珠单抗治疗的前6个月最为常见，且除高血压外，一般随时间减少。

在长达52个月随访（中位数45个月）的最终分析中，在慢性淋巴细胞白血病的一线治疗中，包括在具有高风险特征的患者中，伊布替尼联合奥妥珠单抗在无进展生存率方面显示出持续的临床益处。ClinicalTrials.gov，NCT02264574。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Haematologica. 2022 Sep 1;107(9):2108-2120.
First-line treatment of chronic lymphocytic leukemia with ibrutinib plus obinutuzumab versus chlorambucil plus obinutuzumab: final analysis of the randomized, phase III iLLUMINATE trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35021599/