在隆胸手术中，单剂量的术前抗生素可以充分预防手术部位感染（SSI），但通常还是会延长抗生素预防，但多剂量抗生素预防SSI的临床获益的高水平证据仍然缺乏。2022年9月，发表在《JAMA Netw Open》的一项研究却显示，多剂量抗生素预防并不优于单剂量方案，但与抗生素治疗相关不良事件的风险更高。

重要性：多剂量抗生素预防广泛用于预防以假体为基础的乳房重建术后感染，但缺乏其临床获益的高水平证据。

目的：旨在确定多剂量抗生素预防在预防以假体为基础的乳房重建术后SSI上是否优于单剂量抗生素预防。

设计、地点和参与者：该前瞻性、多中心、随机临床优效性试验于2013年4月25日~2018年10月31日在瑞典的7家医院（8个科室）进行。参与者入组标准为，18岁或以上的女性，计划进行立即或延迟以假体为基础的乳房重建术。随访时间为12个月。2021年5月~10月分析数据。

干预：与单剂量静脉抗生素相比，多剂量静脉抗生素预防拓展至术后24小时。首选药物为氯唑西林（每次2g）。青霉素过敏的患者选择克林霉素（每次600mg）。

主要结局和测量指标：首要结局为术后6个月内需要手术移除植入物的SSI。次要结局为必须再入院和静脉抗生素给药的SSI发生率，不需要再入院但需要口服抗生素的临床疑似SSI。

结果：总共评估了711名女性的入组标准，将698人（单剂量组345人，多剂量组353人）随机分组。多剂量组的中位（范围）年龄为47（19~78）岁，单剂量组为46（25~76）岁。单剂量组中位（范围）体重指数为23（18~38），多剂量组为23（17~37）。随访6个月内，30人（4.3%）因SSI移除植入物。47人（7.0%）因SSI再次接受静脉抗生素治疗，190人（27.7%）因临床疑似SSI而接受口服抗生素。在移植物移除的首要结局（OR，1.26；95% CI，0.69~2.65；P=0.53）或再次接受静脉抗生素（1.18；0.65~2.15；P=0.58）和口服抗生素（0.72；0.51~1.02；P=0.07）的次要结局方面，随机分组之间无显著差异。与单剂量组相比，多剂量组抗生素治疗相关的不良事件更常见[16.4%（58人）vs 10.7%（37人）；OR，1.64；1.05~2.55；P=0.03]。

结论和意义：该随机临床试验结果表明，在预防以假体为基础的乳房重建术后SSI和植入物移除方面，多剂量抗生素预防不优于单剂量方案，但与抗生素治疗相关的不良事件的风险更高。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：本研究结果进一步支持现在抗菌药物指导原则的要求，即有异物植入的清洁手术可使用抗菌药物预防用药，但用药时间不应超过24小时。）

参考资料：
JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231583.
Effectiveness of Single vs Multiple Doses of Prophylactic Intravenous Antibiotics in Implant-Based Breast Reconstruction: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36112378/