自20多年前将辅助化疗作为标准治疗以来，可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率并未显著改善。2022年10月，美国、德国和波兰学者发表在《Nat Med》的一项开放标签、单臂、2期试验，考察了新辅助阿特珠单抗用于可切除NSCLC的疗效和安全性。

一项正在进行的开放标签、单臂、2期研究中，181名未经治的可切除的IB~IIIB期NSCLC患者接受了2次新辅助阿特珠单抗单药治疗。首要终点为无EGFR或ALK改变的切除肿瘤中的主要病理学应答（MPR；活的恶性细胞≤10%）。

首要终点分析的143名患者中，MPR为20%（95% CI，14~28）。最短随访3年时，3年生存率为80%，这是令人鼓舞的。新辅助阶段最常见的不良事件为疲劳（39%；71/181）和操作性疼痛（29%；53/181），以及预期的免疫相关毒性；无预期外的安全性信号。探索性分析中，使用基于14个免疫细胞亚群的治疗前外周血免疫表型可预测MPR。在肿瘤微环境中也发现了预测外周血中MPR的免疫细胞亚群，并与MPR相关。

新辅助阿特珠单抗在可切除的NSCLC大型患者队列中是安全的，满足了其MPR≥15%的首要终点。该单臂、非随机试验数据提示，治疗前外周血中的先天免疫细胞特征可预测新辅助阿特珠单抗后病理学应答，但是需要额外的研究确定这些特征是否为患者选择和新的治疗方法提供信息。

（选题审校：田盼辉 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Nat Med. 2022 Oct;28(10):2155-2161
Neoadjuvant atezolizumab for resectable non-small cell lung cancer: an open-label, single-arm phase II trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36097216/