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泼尼松龙治疗儿童贝尔麻痹 效果恐怕要让人失望了

来源:环球医学编译    时间:2023年01月12日    点击数:    5星

糖皮质激素用于治疗儿童特发性面瘫(贝尔麻痹),但其有效性尚不确定。2022年8月,发表在《Neurology》的一项双盲、安慰剂对照、随机试验,调查了泼尼松龙治疗儿童贝尔麻痹的疗效。

目的:研究者旨在确定泼尼松龙能否改善贝尔麻痹患儿在1个月内完全康复的比例。

方法:对贝尔麻痹急诊科就诊的儿童使用泼尼松龙进行了一项双盲、安慰剂对照、随机试验。招募出现症状72小时内的6个月至18岁以下患者,将其随机分配接受口服泼尼松龙(约1 mg/kg)或安慰剂治疗10天。主要结局指标是在House-Brackmann量表评定的1个月时面部功能完全恢复。次要结局指标包括面部功能、不良事件和6个月的疼痛。目标招募人数为540人(每组270人)。

结果:2015年10月13日至2020年8月23日,187例儿童被随机分组(94例接受泼尼松龙治疗,93例接受安慰剂治疗),并纳入意向治疗分析。1个月时,泼尼松龙组面部功能恢复患者的比例为49%(n=43/87),安慰剂组这一数字为57%(n=50/87)(风险差异-8.1%,95%CI,-22.8~6.7;校正后的比值比[aOR]0.7,95%CI,0.4~1.3)。3个月时,泼尼松龙组面部功能恢复患者的比例为90%(n=71/79),安慰剂组这一数字为85%(n=72/85)(风险差异5.2%,95%CI,-5.0~15.3;aOR 1.2,95%CI,0.4~3.0),6个月时,面部功能恢复患者的比例分别为99%(n=77/78)和93%(n=76/82)(风险差异6.0%,95%CI,-0.1~12.2;aOR 3.0,95%CI,0.5~17.7)。次要结局方面,无严重不良事件,几乎没有证据表明存在组间差异。

讨论:在贝尔麻痹儿童中,绝大多数未经治疗即可康复。这项研究虽然把握度不足,但并没有提供证据表明早期使用泼尼松龙治疗可以改善完全康复。


(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Neurology. 2022 Aug 25;10.1212/WNL.0000000000201164.
Efficacy of Prednisolone for Bell Palsy in Children: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36008143/
 

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