糖皮质激素用于治疗儿童特发性面瘫（贝尔麻痹），但其有效性尚不确定。2022年8月，发表在《Neurology》的一项双盲、安慰剂对照、随机试验，调查了泼尼松龙治疗儿童贝尔麻痹的疗效。

目的：研究者旨在确定泼尼松龙能否改善贝尔麻痹患儿在1个月内完全康复的比例。

方法：对贝尔麻痹急诊科就诊的儿童使用泼尼松龙进行了一项双盲、安慰剂对照、随机试验。招募出现症状72小时内的6个月至18岁以下患者，将其随机分配接受口服泼尼松龙（约1 mg/kg）或安慰剂治疗10天。主要结局指标是在House-Brackmann量表评定的1个月时面部功能完全恢复。次要结局指标包括面部功能、不良事件和6个月的疼痛。目标招募人数为540人（每组270人）。

结果：2015年10月13日至2020年8月23日，187例儿童被随机分组（94例接受泼尼松龙治疗，93例接受安慰剂治疗），并纳入意向治疗分析。1个月时，泼尼松龙组面部功能恢复患者的比例为49%（n=43/87），安慰剂组这一数字为57%（n=50/87）（风险差异-8.1%，95%CI，-22.8~6.7；校正后的比值比[aOR]0.7，95%CI，0.4～1.3）。3个月时，泼尼松龙组面部功能恢复患者的比例为90%（n=71/79），安慰剂组这一数字为85%（n=72/85）（风险差异5.2%，95%CI，-5.0～15.3；aOR 1.2，95%CI，0.4～3.0），6个月时，面部功能恢复患者的比例分别为99%（n=77/78）和93%（n=76/82）（风险差异6.0%，95%CI，-0.1～12.2；aOR 3.0，95%CI，0.5～17.7）。次要结局方面，无严重不良事件，几乎没有证据表明存在组间差异。

讨论：在贝尔麻痹儿童中，绝大多数未经治疗即可康复。这项研究虽然把握度不足，但并没有提供证据表明早期使用泼尼松龙治疗可以改善完全康复。

（选题审校：程吟楚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Neurology. 2022 Aug 25;10.1212/WNL.0000000000201164.
Efficacy of Prednisolone for Bell Palsy in Children: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36008143/