对于接种疫苗的新冠发病和死亡风险增加的社区成人，口服抗病毒药物莫诺拉韦能否降低新冠相关住院或死亡风险呢？2022年12月，发表在《Lancet》的一项在英国开展的研究，结果令人失望。

背景：莫诺拉韦，一种针对SARS-CoV-2的口服抗病毒药物，其在新冠发病和死亡风险增加的接种疫苗社区患者中的安全性、有效性和成本效果，还未明确。旨在明确将莫诺拉韦添加至常规治疗中是否会降低该人群新冠相关住院和死亡。

方法：PANORAMIC是一项在英国开展的全国多中心开放标签多组前瞻性平台适应性随机对照试验。患者入组标准为，≥50岁或以上或≥18岁具有相关合并症，在社区确诊新冠≤5天。以1:1的比例，将参与者随机分配至莫诺拉韦800mg每天两次共5天联合常规治疗或仅常规治疗组中。使用安全的基于网络的系统进行随机分组，并根据年龄（<50 vs ≥50岁）和疫苗接种状态（是vs否）进行分层。通过随机分组后通过自我完成在线每日日记跟踪新冠结局，共28天。首要结局为随机分组后28天内的全因住院或死亡，使用贝叶斯模型在所有符合入组标准的随机分组患者中进行分析。

结果：2021年12月8日~2022年4月27日，26411名参与者被随机分组。莫诺拉韦+常规治疗组12821人，仅常规治疗组12962人，其他治疗组628人（单独报道）。莫诺拉韦+常规治疗组和仅常规治疗组分别有12529人和12525人纳入到首要分析人群。人群的平均年龄为56.6岁（SD，12.6），24290/25708人（94%）至少接种3剂次新冠疫苗。莫诺拉韦+常规治疗组和仅常规治疗组分别报告105/12529人（1%）和98/12525人（1%）住院或死亡（调整OR，1.06（95%贝叶斯CI，0.81~1.41）；优效性概率，0.33）。无证据显示亚组间存在治疗交互作用。莫诺拉韦+常规治疗组和仅常规治疗组分别报告了50/12744例（0.4%）和45/12934例（0.3%）严重不良事件。这些事件与莫诺拉韦无关。

结论：在接种疫苗的高风险社区成人中，莫诺拉韦未降低新冠相关住院或死亡的频率。

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2022 Dec 22;S0140-6736(22)02597-1
Molnupiravir plus usual care versus usual care alone as early treatment for adults with COVID-19 at increased risk of adverse outcomes (PANORAMIC): an open-label, platform-adaptive randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36566761/