支持动脉导管未闭（PDA）婴儿期待疗法（非干预）的证据有限且相互矛盾。2022年12月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，期待疗法非劣效于早期布洛芬。

背景：环氧化酶抑制剂常用于PDA婴儿，但这些药物的获益不确定。

方法：在该项多中心、非劣效性试验中，研究者将超声心动图证实的PDA（直径>1.5mm，由左向右分流）极早产（孕龄<28周）婴儿随机分配至期待疗法组或早期布洛芬组。首要复合结局包括坏死性小肠结肠炎（贝尔IIa期或以上）、中度至重度支气管肺发育不良或在36周胎龄时死亡。期待疗法vs早期布洛芬的非劣效性定义为绝对风险差异，即单侧95% 置信区间（CI）上限低于10%。

结果：总共随机分组273名婴儿。中位孕龄为26周，中位出生体重为845g。期待疗法组和早期布洛芬组分别有63/136人（46.3%）和87/137人（63.5%）发生首要结局事件（绝对风险差，-17.2%；单侧95% CI上限，-7.4；非劣效性P<0.001）；分别有24/136人（17.6%）和21/137人（15.3%）发生坏死性小肠结肠炎（绝对风险差，2.3%；双侧95% CI，-6.5~11.1）；分别有39/117人（33.3%）和57/112人（50.9%）发生支气管肺发育不良（绝对风险差，-17.6%；双侧95% CI，-30.2~-5.0）；分别有19/136人（14.0%）和25/137人（18.2%）死亡（绝对风险差，-4.3%；双侧95% CI，-13.0~4.4）。两组的其他不良结局发生率相似。

结论：在坏死性小肠结肠炎、支气管肺发育不良、36周胎龄时死亡上，极早产PDA婴儿的期待疗法非劣效于早期布洛芬。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2022 Dec 6
Expectant Management or Early Ibuprofen for Patent Ductus Arteriosus
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36477458/