动脉瘤性蛛网膜下腔出血:超早期和短期氨甲环酸不能改善6个月时临床结局
动脉瘤性蛛网膜下腔出血后超早期和短期氨甲环酸治疗,能否改善6个月时的临床结局呢?2022年10月,发表在《Neurology》的一项ULTRA研究的事后分析,给出答案。
背景和目的:ULTRA研究表明,蛛网膜下腔出血后超早期和短期氨甲环酸治疗并不能改善6个月的临床结局。纳入的患者中,一定比例的患者经历过非动脉瘤性蛛网膜下腔出血。这项事后研究将调查超早期和短期氨甲环酸治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者能否改善6个月时的临床结局。
方法:ULTRA研究是一项多中心、前瞻性、随机、对照、开放标签研究,盲法结局评估,于2013年7月24日至2020年1月20日进行。在非增强CT确认蛛网膜下腔出血后,患者被分配至超早期和短期氨甲环酸联合常规治疗,或仅常规治疗。在这项事后分析中,纳入了所有经CT血管造影和/或数字减影血管造影证实动脉瘤的ULTRA研究受试者。主要终点指标是6个月时的临床结局,通过改良Rankin量表进行评估,分为两种:结局良好(0~3)和结局不良(4~6)。
结果:在813例有动脉瘤性蛛网膜下腔出血的ULTRA研究患者中,409例(50%)被分配至氨甲环酸组,404例(50%%)被分配至对照组。在意向治疗分析中,氨甲环酸组405例患者中有233例(58%)和对照组399例患者中的238例(60%)具有良好的临床结局(校正后的比值比[aOR] 0.92;95%CI 0.69~1.24)。治疗组之间的次要结局指标均无显著差异:优良的临床结局(mRS 0~2)(aOR 0.76,95%CI 0.57~1.03),30天全因死亡率(aOR 0.91,95%CI 0.65~1.28),6个月全因死亡率(a OR 1.10(95%CI 0.80~1.52)。
讨论:对于动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者,超早期和短期氨甲环酸治疗并不能改善6个月时的临床结局,因此,不建议使用。
(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Neurology. 2022 Oct 20;10.1212/WNL.0000000000201160
Tranexamic Acid After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: Post-Hoc Analysis of the ULTRA Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36266046/
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