2023年2月，法国学者发表在《Infection》的EFEMERIS数据库的比较研究，考察了妊娠早期磷霉素暴露的重大先天异常（CA）风险。

目的：2015年以来，法国已推荐磷霉素氨丁三醇用作孕妇尿路感染的一线杀菌抗生素。然而，缺乏评估磷霉素在孕妇中的安全性的研究。该研究旨在评估妊娠早期磷霉素暴露后重大CA风险。

方法：在EFEMERIS中进行了一项比较研究。EFEMERIS是法国数据库，纳入了2004年7月1日~2018年12月31日法国上加龙省医疗保险体系承保的孕妇。EFEMERIS包含妊娠期处方和调配的报销药物和妊娠结局。逻辑回归用于比较3组：（1）妊娠期至少暴露一次磷霉素；（2）妊娠期至少暴露一次呋喃妥因；（3）妊娠期既没磷霉素也没呋喃妥因暴露，而在妊娠前和妊娠期暴露于另一种治疗尿路感染的抗生素处方。

结果：总共2724名（2.0%）孕妇妊娠早期接受了至少1次磷霉素处方，650人（0.5%）妊娠早期接受至少1次呋喃妥因，133502人（97.5%）未暴露磷霉素或呋喃妥因。与妊娠早期呋喃妥因暴露（2.0% vs 2.5%；OR，0.80（0.44~1.47））或呋喃妥因和磷霉素均未暴露（2.0% vs 2.1%；0.97（0.73~1.30））相比，妊娠早期磷霉素暴露与重大CA风险的增加不相关。

结论：这是第一项评估磷霉素在孕妇中的安全性的大型比较研究。在妊娠早期，磷霉素暴露后不会增加重大CA风险。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：可供数据挖掘研究的致畸性相关事件数据来源较为缺乏。）

参考资料：
Infection. 2023 Feb;51(1):137-146
First trimester pregnancy exposure to fosfomycin and risk of major congenital anomaly: a comparative study in the EFEMERIS database
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35689790/