利福平敏感的结核病，当前治疗方案相关的结局仍不满意，需探索新的治疗方法。2023年3月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，更短的初始治疗方案非劣效于标准治疗。

背景：结核病常采用基于利福平的6个月方案治疗。涉及更短初始治疗的策略是否具有相似结局未知。

方法：在这项适应性、开放标签、非劣效性试验中，研究者将利福平敏感的肺结核患者随机分配至标准治疗组（利福平和异烟肼共24周，前8周联合吡嗪酰胺和乙胺丁醇）或以下策略组：8周方案初始治疗，拓展治疗至持续性临床疾病，治疗后监测，复发再治疗。有4个不同初始方案的策略组；非劣效性在2个完全入组的策略组中评估，这两组初始方案为高剂量利福平-利奈唑胺和贝达喹啉-利奈唑胺（每个都有异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇）。主要结局为96周时死亡、正在进行的治疗或活动性疾病的复合。非劣效性边缘为12%。

结果：意向治疗人群中的674名参与者中，4人（0.6%）撤回知情同意或失访。标准治疗组、初始利福平-利奈唑胺方案策略组和初始贝达喹啉-利奈唑胺方案策略组分别有7/181人（3.9%）、21/184人（11.4%）（调整差，7.4%；97.5% CI，1.7~13.2；未满足非劣效性）和11/189人（5.8%）（调整差，0.8%；-3.4~5.1；未满足非劣效性）发生主要结局事件。标准治疗组平均总治疗时长为180天，利福平-利奈唑胺策略组为106天，贝达喹啉-利奈唑胺组为85天。3组3级或4级不良事件和严重不良事件发生率相似。

结论：在结核病的临床结局上，涉及8周贝达喹啉-利奈唑胺方案的初始治疗策略非劣效于标准治疗。该策略与较短的总治疗时长相关，且无安全性担忧证据。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2023 Mar 9;388(10):873-887.
Treatment Strategy for Rifampin-Susceptible Tuberculosis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36808186/