治疗儿童阻塞性睡眠呼吸障碍（SDB）症状，6周鼻内糠酸莫米松是否比鼻内生理盐水更有效？2023年3月，澳大利亚和苏格兰学者发表在《JAMA Pediatr》的一项随机临床试验，考察了鼻内糠酸莫米松vs生理盐水用于儿童SDB的有效性。

重要性：儿童阻塞性SDB的特征为打鼾和睡眠呼吸困难。SDB至少影响12%的其他方面健康儿童，并与显著的发病率相关。小型临床试验证据表明，多导睡眠图测量显示，鼻内糖皮质激素可改善SDB，然而，对症状和生活质量的影响未知。

目的：旨在确定在改善SDB儿童的症状和生活质量方面，糠酸莫米松鼻内给药是否比鼻内生理盐水更有效。

设计、地点和参与者：MIST试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，于2018年6月8日~2020年2月13日募集参与者。纳入了因严重SDB症状转诊至专科医生的3~12岁儿童，排除标准为既往扁桃体和腺样体切除术、体重指数高于97%百分位数、严重SDB。根据地点对随机分组进行分层，2020年10月28日~2022年9月25日根据意向治疗基础分析数据。

干预：参与者被随机分配至糠酸莫米松50μg组或0.9%氯化钠（生理盐水）组，每个鼻孔每天喷雾1次，装在相同的瓶子里。

主要结局和测量指标：首要结局为6周时显著SDB症状缓解（即根据美国儿科学会的指南，降低到不再需要转诊至专科医生的水平），使用SDB评分的父母报告症状测量。

结果：总共招募了276名参与者（平均（SD）6.1（2.3）岁；146名男性（53%）），每组138人。糠酸莫米松组和生理盐水组分别有56/127人（44%）和50/123人（41%）发生显著的SDB症状缓解（风险差，4%；95% CI，-8%~16%；P=0.51），26名参与者失访，通过多重填补管理缺失数据。主要不良反应为鼻出血，分别影响糠酸莫米松组12/124人（9.7%）和生理盐水组18/120人（15%）；鼻腔瘙痒/刺激，分别影响糠酸莫米松组12/124人（9.7%）和生理盐水组22/120人（18%）。

结论和意义：该随机临床试验结果表明，鼻内糠酸莫米松和生理盐水管理SDB症状的治疗效果无差异。结果表明，约一半的SDB儿童可以在初级医疗机构管理，可能不需要按照现有的建议转诊至专科医疗。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Pediatr. 2023 Mar 1;177(3):240-247
Effectiveness of Intranasal Mometasone Furoate vs Saline for Sleep-Disordered Breathing in Children: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36648937/