既往经治晚期子宫内膜癌:仑伐替尼联合帕博利珠单抗 疗效和安全性的最新结果出炉
子宫内膜癌(EC)是女性患者常见癌症之一。2023年4月,发表在《J Clin Oncol》的一篇文章,报告了随机、3期研究309/KEYNOTE-775中仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗既往经治晚期EC的最新疗效和安全性结果。
临床研究常包括在不同时间达到的多个终点指标。初始报告常基于主要终点指标,可能会在关键计划的共同主要或次要分析尚不可用时发表。临床研究更新提供了传播其他研究结果的机会,这些研究发表在JCO或其他地方,且主要终点已被报告。
研究者报告了开放标签、随机、3期研究309/KEYNOTE-775最终预先设定的总生存期(OS)分析,以及更新的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
共827例晚期、复发性或转移性EC患者,被随机分配至每天1次口服仑伐替尼20 mg联合每3周1次静脉帕博利珠单抗200 mg(n=411),或主治医师选择的化疗(阿霉素60 mg/m2,每3周静脉1次,或紫杉醇80 mg/m2,每周静脉1次[治疗3周;停1周][n=416])。报告了错配修复正常(pMMR)肿瘤患者和所有患者的疗效,并按亚组(组织学、既往治疗、MMR状态)进行了报告。还报告了最新的安全性结果。
与化疗相比,仑伐替尼联合帕博利珠单抗在OS(pMMR HR,0.70;95%CI,0.58~0.83;所有患者HR,0.65;95% CI,0.55~0.77)、PFS(pMMR HR,0.60;95% CI,0.50~0.72;所有患者HR,0.56;95% CI,0.48~0.66)和ORR(pMMR 患者,32.4% vs 15.1%;所有患者,33.8% vs 14.7%)方面显示出获益。在所有相关亚组中,OS、PFS和ORR均支持仑伐替尼联合帕博利珠单抗。未观察到新的安全性信号。
总之,在既往接受过治疗的晚期EC患者中,与化疗相比,仑伐替尼联合帕博利珠单抗继续显示出更好的疗效和可控的安全性。
(选题审校:吴紫阳 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Clin Oncol. 2023 Apr 14;JCO2202152.
Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Previously Treated Advanced Endometrial Cancer: Updated Efficacy and Safety From the Randomized Phase III Study 309/KEYNOTE-775
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37058687/
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